1 lọ chứa dung dịch tiêm truyền TORISEL 25 mg/ml

Thành phần:

- Temsirolimus

Chỉ định:

- TORISEL 25 mg/mL iv Vial for Solution for Infusion là một chất lỏng vô trùng đậm đặc sẽ được bác sĩ hoặc chuyên gia chăm sóc sức khỏe khác chuẩn bị và cho bạn sử dụng. Mỗi gói TORISEL chứa một lọ dung dịch đậm đặc (cô đặc) để truyền.
- TORISEL chứa temsirolimus, một chất ức chế yếu tố kích thích sự phát triển và phân chia của tế bào khối u.
- TORISEL được kê đơn để điều trị ung thư tế bào thận tiến triển. 

Liều dùng:

- TORISEL luôn được bác sĩ hoặc nhân viên y tế chuẩn bị và quản lý cho bạn. TORISEL được dùng dưới dạng truyền tĩnh mạch (vào tĩnh mạch) từng giọt.
- Khoảng 30 phút trước khi uống TORISEL, bạn nên tiêm trực tiếp thuốc kháng histamine vào tĩnh mạch (để ngăn ngừa phản ứng dị ứng với TORISEL).
- Trước khi sử dụng dung dịch natri clorid TORISEL để tiêm, phải pha loãng dung dịch này với 1,8 ml chất pha loãng được cung cấp trong hộp để tạo ra nồng độ 10 mg/mL. (Bạn có thể tìm thấy hướng dẫn pha loãng ở cuối tờ rơi gói.)
- Liều khuyến cáo của TORISEL là 25 mg mỗi tuần một lần trong 30–60 phút.
- Nên tiếp tục điều trị bằng TORISEL cho đến khi không còn đạt được lợi ích dự kiến từ việc điều trị hoặc cho đến khi xảy ra các tác dụng phụ khôngmong muốn.
- Điều quan trọng là bạn phải tiếp tục sử dụng TORISEL trong thời gian bác sĩ kê đơn. Bác sĩ sẽ xác định liều lượng thuốc tùy theo bệnh của bạn và sẽ áp dụng cho bạn.
Sử dụng ở trẻ em và trẻ sơ sinh
- Vì ung thư thận tiến triển không có giá trị đối với trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi và không được sử dụng cho các loại ung thư khác, TORISEL không được dùng cho nhóm bệnh nhân này.

Thận trọng:

- Nếu bạn quá mẫn cảm (dị ứng) với thuốc kháng histamine hoặc không thể dùng thuốc kháng histamine vì các lý do y tế khác. Thuốc kháng histamine được sử dụng để giúp ngăn ngừa một số phản ứng dị ứng đe dọa tính mạng và hiếm khi gây tử vong do TORISEL gây ra. Thảo luận về các phương pháp điều trị khác với bác sĩ của bạn.
- Nếu bạn có khối u não hoặc tủy sống, vấn đề chảy máu hoặc bầm tím, hoặc nếu bạn đang dùng thuốc chống đông máu (chẳng hạn như warfarin và acenocoumarol). TORISEL có thể làm tăng nguy cơ bị xuất huyết não. Thông báo cho bác sĩ nếu bạn đang dùng thuốc làm loãng máu hoặc nếu bạn bị chảy máu hoặc bầm tím trên da khi sử dụng TORISEL.
- Nếu bạn bị khó thở, ho và/hoặc sốt . TORISEL có thể làm suy yếu hệ thống miễn dịch của bạn. Bạn có thể có nguy cơ bị nhiễm trùng máu, da, đường hô hấp trên (bao gồm cả viêm phổi) và/hoặc đường tiết niệu khi sử dụng TORISEL. Báo cho bác sĩ biết nếu bạn bị nhiễm trùng hoặc nếu bạn có bất kỳ triệu chứng mới hoặc trầm trọng hơn.
- Nếu bạn bị hoặc đã bị nhiễm trùng phổi . TORISEL có thể gây ra một căn bệnh gọi là viêm phổi kẽ không đặc hiệu, gây ra bởi tình trạng viêm túi khí và mô liên kết xung quanh trong phổi. Mặc dù bệnh này có thể không có triệu chứng ở một số bệnh nhân, nhưng nó có thể tiến triển với rất ít triệu chứng ở những người khác. Vì lý do này, bác sĩ của bạn có thể yêu cầu chụp ảnh phổi (chẳng hạn như chụp cắt lớp vi tính hoặc chụp X-quang ngực) trước hoặc trong quá trình điều trị của bạn. Thông báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có khiếu nại về hô hấp mới hoặc xấu đi, chẳng hạn như bị gián đoạn hoặc khó thở.
- Nếu bạn uống rượu hoặc nghiện rượu. TORISEL có chứa cồn và có thể gây hại cho những người uống rượu hoặc nghiện rượu. Hãy cho bác sĩ của bạn biết nếu bạn uống rượu hoặc có vấn đề với việc nghiện rượu.
- Nếu bạn bị hoặc đã từng bị suy thận hoặc các vấn đề về thận. Bác sĩ sẽ theo dõi chức năng thận.
- Nếu bạn có hoặc đã từng có vấn đề về gan.
- Tác dụng phụ rất phổ biến là buồn nôn, nôn, khó ngủ và ngủ không sâu giấc. Nếu bạn cảm thấy buồn nôn, nôn mửa, khó ngủ hoặc khó ngủ, hãy cẩn thận khi lái xe hoặc vận hành máy móc.
- Tác dụng của TORISEL ở phụ nữ mang thai chưa được nghiên cứu và không nên sử dụng trong khi mang thai trừ khi thật cần thiết sau khi được bác sĩ đánh giá.
- Không có thông tin về việc TORISEL có bài tiết qua sữa mẹ hay không. Bạn không nên cho con bú trong khi sử dụng thuốc, nó có thể cản trở sự phát triển và tăng trưởng của em bé.

Quy cách đóng gói:

- Hộp 1 lọ

Chống chỉ định:

- Nếu bạn quá mẫn cảm (dị ứng) với temsirolimus, polysorbate 80 hoặc bất kỳ thành phần nào của TORISEL.
- Nếu bạn quá mẫn cảm (dị ứng) với sirolimus (được sử dụng để ngăn cơ thể từ chối ghép thận) (sirolimus được giải phóng trong cơ thể từ temsirolimus)
- Nếu bạn có vấn đề về gan
- Nếu bạn đang mang thai,
- Nếu bạn đang cho con bú

Tác dụng phụ:

- Giống như tất cả các loại thuốc, có thể có tác dụng phụ ở những người nhạy cảm với các thành phần của TORISEL.
Rất phổ biến:
- Cảm giác mệt mỏi
- Sưng do giữ nước
- Đau (đau bụng, lưng, ngực và khớp)
- Cảm thấy ốm (buồn nôn và nôn)
- Bệnh tiêu chảy
- Đau đầu
- Táo bón
- Ngọn lửa
- Đau, viêm thực quản và/hoặc miệng
- Ho
- Viêm phổi
- Chảy máu mũi
- Phát ban, ngứa, khô da
- Chán ăn
- Khó thở
- Nồng độ kali trong máu thấp (có thể gây yếu cơ)
- Số lượng hồng cầu thấp trong máu
- Giảm số lượng bạch cầu. Điều này có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng của bạn.
- Đường trong máu cao
- Cholesterol cao và chất béo trung tính
- Áp xe, nhiễm trùng (bao gồm nhiễm trùng mắt, cúm, nhiễm virus, viêm phế quản)
- Chức năng thận bất thường (bao gồm cả suy thận)
- Kết quả xét nghiệm máu cho thấy những thay đổi trong chức năng thận
- Thay đổi khẩu vị
- Khó đi vào giấc ngủ và duy trì giấc ngủ
- Làm lạnh
- Giảm các tế bào tiểu cầu giúp đông máu (có thể gây chảy máu và bầm tím)
Phổ biến rộng rãi:
- Sổ mũi
- Đỏ và sưng nướu
- Đau trong miệng (bao gồm cả đau bên trong miệng)
- Đầy bụng
- Viêm họng
- Huyết áp cao
- Chảy nước mắt, sưng và đỏ quanh mắt
- Mất vị giác
- Da sưng và đỏ
- Phản ứng dị ứng
- Lột da nghiêm trọng
- Tăng đông máu (bao gồm huyết khối tĩnh mạch)
- Mức độ phốt phát thấp trong máu, mức độ canxi thấp trong máu
- Nhiễm trùng đường hô hấp trên, viêm phổi
- Chất lỏng xung quanh phổi (tràn dịch màng phổi)
- Nhiễm trùng trong máu
- Mất nước
- Sự lo ngại
- Trầm cảm
- Tê và ngứa ran trên da
- Chóng mặt
- Buồn ngủ
- Chảy máu ở dạ dày, môi, miệng hoặc ruột
- Viêm ở thành dạ dày 
- Chảy máu (bầm tím) trên da
- Xác định xuất huyết
- Rối loạn móng tay
- Mụn
- Nhiễm nấm và nấm men
- Nhiễm trùng đường tiết niệu
- Viêm bàng quang
- Những thay đổi trong xét nghiệm máu liên quan đến chức năng gan
- Nhiễm trùng bàng quang tiết niệu (bàng quang)
- Tăng các chất béo khác trong máu ngoại trừ chất béo trung tính
- Bệnh tiểu đường
- Đau cơ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào hãy thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.