Thành phần:

- Etanercept

Chỉ định:

- Etanercept, thành phần hoạt chất của Enbrel, được sản xuất từ hai loại protein của con người. Nó ức chế hoạt động của một loại protein khác gâyviêm. Etanercept hoạt động bằng cách giảm viêm liên quan đến một số bệnh.
- ENBREL được sử dụng ở người lớn (18 tuổi trở lên), bị đau và biến dạng khớp vừa hoặc nặng (viêm khớp dạng thấp); trong các bệnh thấp khớp liênquan đến khớp ở bệnh nhân vẩy nến (viêm khớp vẩy nến); Thuốc có thể được sử dụng trong bệnh viêm cột sống nghiêm trọng (viêm cột sống trục) và bệnh vẩy nến vừa hoặc nặng, bao gồm các bệnh thấp khớp gây đau đớn (viêm cột sống dính khớp) với cứng khớp ở lưng dưới. Nó có thể được sử dụng trong trường hợp các phương pháp điều trị phổ biến hơn cho những bệnh này không phù hợp với bạn hoặc nếu không có đáp ứng đầy đủ với các phương pháp điều trị này.
- ENBREL thường được sử dụng kết hợp với methotrexate để điều trị đau khớp và biến dạng (đối với bệnh viêm khớp dạng thấp). Nếu điều trị bằng methotrexate không phù hợp với bạn, Enbrel có thể được sử dụng một mình.
- Ở những bệnh nhân bị thấp khớp (viêm khớp vẩy nến) liên quan đến nhiều khớp ở bệnh nhân vẩy nến, Enbrel có thể cải thiện khả năng thực hiệncác hoạt động hàng ngày của bạn. Ở những bệnh nhân có nhiều khớp đau và sưng đối xứng (ví dụ như bàn tay, cổ tay và bàn chân), Enbrel có thể làm chậm sự tiến triển của tổn thương cấu trúc đối với các khớp này do bệnh gây ra.
Enbrel cũng được sử dụng trong điều trị các bệnh sau đây ở trẻ em và thanh thiếu niên:
- Để điều trị các loại bệnh khớp thấp khớp sau đây (JIA) không rõ nguyên nhân khi điều trị bằng methotrexate không đủ hoặc không phù hợp cho bệnhnhân:
- Viêm nhiều khớp (viêm đa khớp) (yếu tố thấp khớp dương tính hoặc âm tính) hoặc viêm lan tỏa kéo dài liên quan đến một khớp đơn lẻ (viêm đakhớp) ở bệnh nhân trên 2 tuổi
- Viêm khớp với bệnh vẩy nến ở bệnh nhân trên 12 tuổi (viêm khớp vẩy nến)
- Trong điều trị viêm (viêm khớp do viêm ruột) phát triển tại điểm gắn cơ với xương ở bệnh nhân trên 12 tuổi mà các phương pháp điều trị thông thường khác không đủ hoặc không thích hợp.
- Để điều trị bệnh vẩy nến nặng (bệnh vẩy nến) ở bệnh nhân trên 6 tuổi không đáp ứng đủ với các phương pháp điều trị bằng ánh sáng (đèn chiếu) hoặccác phương pháp điều trị toàn thân khác (methotrexate, cyclosporine)

Liều dùng:

- ENBREL được tiêm dưới da.
- Bột phải được hòa tan trước khi sử dụng. Dung dịch Enbrel không được trộn với bất kỳ loại thuốc nào khác.
- Để giúp bạn ghi nhớ, hãy ghi vào lịch của bạn những ngày khi ENBREL nên được sử dụng.
- Luôn sử dụng thuốc này như bác sĩ đã nói với bạn. Nếu bạn không chắc chắn, hãy kiểm tra với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Người lớn sử dụng (18 tuổi trở lên):
- Liều khuyến cáo cho bệnh viêm cột sống dính khớp (một bệnh viêm cột sống) bao gồm viêm khớp dạng thấp (đau và biến dạng khớp), viêm khớpvẩy nến (bệnh thấp khớp liên quan đến khớp ở bệnh nhân vẩy nến) và viêm cột sống dính khớp (bệnh thấp khớp gây đau với cứng khớp ở lưng dưới ) là hai lần một tuần 25 mg hoặc 50 mg tiêm dưới da mỗi tuần một lần. Tuy nhiên, bác sĩ có thể thay đổi tần suất tiêm Enbrel.
- Liều khuyến cáo để điều trị bệnh vẩy nến thể mảng (bệnh vẩy nến) là 25 mg hai lần một tuần hoặc 50 mg một lần một tuần. Ngoài ra, có thể dùng50 mg hai lần một tuần trong 12 tuần, sau đó là 25 mg hai lần một tuần hoặc 50 mg một lần một tuần.
- Bác sĩ sẽ quyết định bạn nên sử dụng Enbrel trong bao lâu và dựa trên phản ứng của bạn với việc điều trị, liệu bạn có cần điều trị lặp lại hay không. Nếu không có phản ứng với điều trị sau 12 tuần, bác sĩ có thể yêu cầu bạn ngừng dùng thuốc này.
Sử dụng ở trẻ em và thanh thiếu niên
- Liều lượng thích hợp cho trẻ em và thanh thiếu niên sẽ khác nhau tùy thuộc vào trọng lượng cơ thể của trẻ. Bác sĩ của trẻ sẽ cung cấp cho bạn thông tin chi tiết để điều chỉnh và chuẩn bị liều lượng thích hợp.
- Liều dùng ở bệnh nhân viêm đa khớp (viêm nhiều khớp) hoặc viêm đa khớp lan tỏa (viêm từ 4 khớp trở xuống) trên 2 tuổi, viêm khớp liên quan đến dính khớp (viêm khớp nối cơ-xương) hoặc viêm khớp vẩy nến (bệnh thấp khớp liên quan đến khớp bệnh nhân vảy nến) trên 12 tuổi Enbrel 0,4 mg mỗi kg dùng hai lần mỗi tuần (tổng cộng tối đa là 25 mg) hoặc 0,8 mg mỗi kg dùng một lần một tuần (tổng cộng tối đa là 50 mg).
- Đối với bệnh nhân vẩy nến trên 6 tuổi, liều lượng là 0,8 mg Enbrel mỗi kg (tối đa là 50 mg) và nên dùng mỗi tuần một lần. Nếu sau 12 tuần, Enbrel không ảnh hưởng đến tình trạng của con bạn, bác sĩ có thể ngừng sử dụng thuốc.

Thận trọng:

- Tình trạng dị ứng: Nếu bạn phát triển các tình trạng dị ứng như tức ngực, thở khò khè, chóng mặt hoặc ngứa, không tiêm thêm Enbrel và thông báo cho bác sĩ của bạn.
- Nhiễm trùng / Phẫu thuật: Nếu bạn sắp có một ca phẫu thuật quan trọng / lớn hoặc nếu có một ca nhiễm trùng mới, bác sĩ có thể muốn kiểm soát việc điều trị của bạn.
- Nhiễm trùng / tiểu đường: Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn bị nhiễm trùng hoặc tiểu đường thường xuyên, hoặc nếu bạn có các bệnh lý khác làm tăng nguy cơ nhiễm trùng.
- Bệnh lao: Vì các trường hợp bệnh lao đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng Enbrel, bác sĩ của bạn sẽ kiểm tra các dấu hiệu và triệu chứng của bệnh lao trước khi bắt đầu điều trị bằng Enbrel. Điều này có thể bao gồm tiền sử bệnh, chụp X-quang phổi và xét nghiệm lao tố. Nếu bạn bị bệnh lao hoặc đã tiếp xúc gần gũi với người bị bệnh lao, điều rất quan trọng là phải nói với bác sĩ của bạn về điều này. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào của nhiễm trùng hoặc bệnh lao (chẳng hạn như ho dai dẳng, sụt cân, suy nhược hoặc sốt nhẹ) trong hoặc sau khi điều trị, hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức.
- Viêm gan B: Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn hoặc con của bạn bị hoặc đã bị viêm gan B. Bác sĩ của bạn nên kiểm tra sự hiện diện của nhiễm trùng viêm gan B trước khi bắt đầu điều trị bằng Enbrel. Điều trị bằng Enbrel có thể làm tái phát bệnh viêm gan B ở những bệnh nhân đã nhiễm vi rút viêm gan B trước đó. Nếu điều này xảy ra, bạn nên ngừng sử dụng Enbrel.
- Viêm gan C : Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn bị nhiễm viêm gan C. Bác sĩ của bạn có thể quyết định tiếp tục theo dõi điều trị bằng Enbrel nếu tình trạng nhiễm trùng trở nên trầm trọng hơn.
- Rối loạn máu: Nếu có bất kỳ dấu hiệu hoặc triệu chứng nào như sốt dai dẳng, đau họng, bầm tím, chảy máu hoặc xanh xao, hãy đến cơ sở y tế ngay lập tức. Các triệu chứng như vậy có thể cho thấy rối loạn máu đe dọa tính mạng và do đó có thể cần phải ngừng sử dụng Enbrel.
- Các bệnh về hệ thần kinh và mắt: Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn bị bệnh đa xơ cứng hoặc viêm dây thần kinh thị giác (viêm dây thần kinh trong mắt) hoặc viêm tủy cắt ngang (viêm tủy sống). Bác sĩ của bạn sẽ quyết định xem Enbrel có phải là phương pháp điều trị thích hợp hay không.
- Suy tim sung huyết: Nếu bạn bị suy tim sung huyết, hãy thông báo cho bác sĩ của bạn, Enbrel nên được sử dụng thận trọng trong những trường hợp như vậy.
- Ung thư: Trước khi bạn bắt đầu sử dụng Enbrel, hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đã hoặc vẫn bị ung thư hạch (một loại ung thư máu) hoặc một bệnh ung thư khác. Những bệnh nhân bị viêm khớp dạng thấp nặng đã mắc bệnh này trong một thời gian dài có thể có nguy cơ phát triển ung thư hạch bạch huyết cao hơn bình thường. Trẻ em và người lớn dùng Enbrel có thể tăng nguy cơ phát triển ung thư hạch bạch huyết hoặc các loại ung thư khác. Các bệnh ung thư, bao gồm các loại ung thư bất thường, một số đã dẫn đến tử vong, đã được quan sát thấy ở một số trẻ em và thanh thiếu niên dùng Enbrel hoặc các loại thuốc khác có tác dụng tương tự. Một số bệnh nhân đã phát triển ung thư da được gọi là ung thư tế bào hắc tố hoặc ung thư da không hắc tố. Nếu bạn hoặc trẻ gặp bất kỳ thay đổi nào về màu da hoặc bất kỳ sự phát triển nào trên da, hãy thông báo cho bác sĩ của bạn.
- Tiêm phòng: Nếu có thể, nên cho trẻ tiêm phòng trước khi bắt đầu sử dụng Enbrel. Một số loại vắc-xin, chẳng hạn như vắc-xin bại liệt uống, không nên tiêm khi đang sử dụng Enbrel. Vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn trước khi sử dụng bất kỳ loại vắc xin nào cho bạn hoặc con bạn.
- Bệnh thủy đậu: Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đã tiếp xúc với bệnh thủy đậu trong khi sử dụng Enbrel. Bác sĩ sẽ quyết định liệu điều trị phòng ngừa bệnh thủy đậu có phù hợp hay không.
- Latex: Nắp kim có chứa latex (Cao su thiên nhiên khô). Bệnh nhân đã biết hoặc có thể bị mẫn cảm với latex (dị ứng) hoặc người chăm sóc phải xử lý vỏ kim, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi sử dụng Enbrel.
- Viêm gan do rượu: Không nên sử dụng Enbrel để điều trị viêm gan do rượu. Nếu bạn hoặc con bạn có thói quen lạm dụng rượu, hãy thông báo cho bác sĩ của bạn về điều này.
- Bệnh u hạt của Wegener: Enbrel không có hiệu quả trong điều trị các chứng viêm mạch máu hiếm gặp và kèm theo (bệnh u hạt của Wegener). Tham khảo ý kiến bác sĩ nếu bạn hoặc con bạn bị bệnh viêm ruột.
- Thuốc điều trị bệnh tiểu đường: Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn bị bệnh tiểu đường hoặc đang dùng thuốc điều trị bệnh tiểu đường. Bác sĩ của bạn có thể quyết định rằng bạn cần ít thuốc tiểu đường hơn trong quá trình điều trị bằng Enbrel.
- Bệnh viêm ruột (IBD) và viêm màng bồ đào (một loại viêm mắt): Đã có báo cáo về IBD và viêm màng bồ đào ở những bệnh nhân bị viêm khớp vô căn vị thành niên (JIA) được điều trị bằng Enbrel. Tham khảo ý kiến bác sĩ nếu trẻ bị đau bụng, chuột rút, tiêu chảy, sụt cân hoặc có máu trong phân.
- Việc sử dụng Enbrel dự kiến sẽ không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
- Việc sử dụng Enbrel ở phụ nữ mang thai không được khuyến khích. 
- Enbrel đi vào sữa mẹ. Bạn không nên cho con bú trong khi sử dụng Enbrel. 

Quy cách đóng gói:

- Hộp 4 lọ

Chống chỉ định:

- Dị ứng: Nếu bạn bị dị ứng với etanercept hoặc bất kỳ thành phần nào khác của Enbrel. Nếu bạn hoặc con bạn phát triển các tình trạng dị ứng như tức ngực, thở khò khè, chóng mặt hoặc ngứa, không tiêm thêm Enbrel và hỏi ý kiến bác sĩ ngay lập tức.
- Nhiễm trùng máu nghiêm trọng: Tình trạng có tình trạng hoặc nguy cơ nhiễm trùng huyết (nhiễm trùng trong máu). - - Nếu bạn không chắc chắn, vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn.
- Nhiễm trùng: Nếu có bất kỳ nhiễm trùng nào. Nếu bạn không chắc chắn, vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn.
- Bệnh nhân trên 65 tuổi có nguy cơ bị nhiễm trùng nặng, có thể dẫn đến tử vong cao hơn những người dưới 65 tuổi.

Tác dụng phụ:

- Giống như tất cả các loại thuốc, tác dụng phụ có thể xảy ra ở những người nhạy cảm với các thành phần của thuốc này.

Rất phổ biến:
- Nhiễm trùng (bao gồm cảm lạnh, viêm xoang, viêm phế quản, nhiễm trùng đường tiết niệu và nhiễm trùng da)
- Phản ứng tại chỗ tiêm (bao gồm chảy máu, bầm tím, đỏ, ngứa, đau và sưng). Phản ứng tại chỗ tiêm rất phổ biến, nhưng không quá phổ biến sau tháng đầu điều trị. Một số bệnh nhân xuất hiện phản ứng khi tiêm lại vào vùng đã tiêm trước đó.
Phổ biến rộng rãi:
- Phản ứng dị ứng
- Nóng
- Mảnh vỡ
- Ngứa
- Sản xuất kháng thể chống lại các mô bình thường (sản xuất tự kháng thể).
- Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào không được đề cập trong tờ rơi này, hãy thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. 

 

Xem thêm: Danh mục thuốc cơ xương khớp

- Thuốc điều trị loãng xương ACLASTA 5mg/100ml

- Thuốc điều trị loãng xương BONVIVA 150mg 3 viên

- Thuốc điều trị loãng xương FOSAMAX 70 MG 4 viên

Sử dụng thuốc đúng theo toa bác sĩ của bạn!