EYLEA 40 mg/ml Phân giải để tiêm trong da. 1 lọ chứa

Thành phần:

- Aflibercept.

Chỉ định:

- Ở những bệnh nhân bị tắc tĩnh mạch võng mạc nhánh (DRVT); Tắc mạch xảy ra ở một hoặc nhiều nhánh của mạch máu chính đưa máu ra khỏi võng mạc. Để đối phó với tình trạng này, nồng độ VEGF tăng cao, gây rò rỉ chất lỏng vào võng mạc và kèm theo phù hoàng điểm.
- Ở những bệnh nhân bị tắc tĩnh mạch võng mạc trung tâm (CRVT), tắc nghẽn xảy ra trong mạch máu chính đưa máu ra khỏi võng mạc. Để đối phó với tình trạng này, nồng độ VEGF tăng lên, gây rò rỉ chất lỏng vào võng mạc và theo đó, điểm vàng (điểm vàng) bị sưng tấy; điều này được gọi là phù hoàng điểm (sưng ở phía sau của mắt). Khi điểm vàng sưng lên với chất lỏng, tầm nhìn trung tâm trở nên mờ.
- Phù hoàng điểm do tiểu đường (DME) là tình trạng sưng võng mạc xảy ra ở bệnh nhân tiểu đường do rò rỉ chất lỏng từ các mạch máu trong hoàng điểm. Điểm vàng là một phần của võng mạc chịu trách nhiệm cho thị lực tốt. Khi điểm vàng bị sưng lên với chất lỏng, tầm nhìn trung tâm sẽ bị mờ.
- EYLEA đã được chứng minh là làm giảm sự hình thành các mạch máu mới bất thường trong mắt và lượng chất lỏng và máu rò rỉ vào võng mạc. EYLEA giúp ngăn ngừa mất thị lực liên quan đến AMD thể ướt, CRVO, DRVT, DME, và CNV cận thị và cải thiện tình trạng mất thị lực ở nhiều bệnh nhân.
 EYLEA được sử dụng bằng cách tiêm vào mắt để điều trị các bệnh về mắt sau đây:
- Suy giảm điểm vàng liên quan đến tuổi (loại ướt) do mạch máu (loại ướt),
- Phù hoàng điểm thứ phát sau tắc mạch máu võng mạc (RVT nhánh hoặc RVT trung tâm);
- Suy giảm thị lực do phù hoàng điểm do tiểu đường (DME),
- Suy giảm thị lực do tân mạch màng đệm cận thị (myopic CNV).

Liều dùng:

- EYLEA được sử dụng bằng cách tiêm trong da.
- EYLEA nên được quản lý bởi một bác sĩ chuyên khoa có kinh nghiệm trong việc quản lý thuốc tiêm nội nhãn.
- EYLEA sẽ được tiêm cho bạn trong điều kiện vô trùng (sạch sẽ và vô trùng). Trước khi tiêm, bác sĩ sẽ cẩn thận làm sạch mắt của bạn bằng dung dịch rửa mắt khử trùng để ngăn ngừa nhiễm trùng. Bác sĩ cũng có thể gây tê cục bộ cho bạn (gây tê vùng) để giảm hoặc ngăn chặn cơn đau mà bạn có thể gặp phải khi tiêm.
- Liều khuyến cáo là 2 mg aflibercept (50 microliters).
AMD loại tuổi
- Ở những bệnh nhân bị AMD thể ướt, việc điều trị được thực hiện bằng cách tiêm một lần mỗi tháng trong ba liều liên tiếp, sau đó là một mũi tiêm duy nhất sau mỗi hai tháng.
- Sau 12 tháng đầu điều trị bằng Eylea, khoảng thời gian điều trị có thể được kéo dài khi bác sĩ thăm khám.
Phù hoàng điểm thứ phát sau RVT (RVT hoặc RVT trung tâm)
- Bác sĩ sẽ xác định chương trình điều trị thích hợp nhất cho bạn. Quá trình điều trị của bạn sẽ bắt đầu bằng một đợt tiêm Eylea hàng tháng.
- Khoảng cách giữa hai lần tiêm không được ít hơn một tháng.
- Nếu việc tiếp tục điều trị không mang lại lợi ích cho bạn, bác sĩ có thể quyết định ngừng điều trị bằng EYLEA.
- Bạn sẽ tiếp tục điều trị bằng cách tiêm hàng tháng cho đến khi tình trạng của bạn ổn định. Có thể cần ba hoặc nhiều mũi tiêm mỗi tháng một lần.
- Bác sĩ sẽ theo dõi phản ứng của bạn với điều trị và có thể tăng dần thời gian trôi qua giữa các lần tiêm để duy trì tình trạng của bạn khi bệnh ổn định khi bạn tiếp tục điều trị. Nếu tình trạng của bạn xấu đi do kéo dài khoảng thời gian điều trị, bác sĩ sẽ rút ngắn khoảng thời gian này cho phù hợp.
- Tùy thuộc vào phản ứng của bạn với phương pháp điều trị, bác sĩ sẽ quyết định chương trình khám và điều trị tiếp theo.
Phù hoàng điểm do tiểu đường (DME)
- Ở những bệnh nhân bị DME, việc điều trị được bắt đầu bằng một mũi tiêm duy nhất mỗi tháng một lần trong năm liều liên tiếp, sau đó là một mũi tiêm duy nhất sau mỗi hai tháng.
- Không cần thiết phải gặp bác sĩ trong khoảng thời gian giữa các lần tiêm, trừ khi bạn gặp phải bất kỳ vấn đề nào và bác sĩ không đưa ra khuyến nghị nào khác.
- Sau 12 tháng đầu tiên của điều trị EYLEA, khoảng thời gian điều trị có thể được kéo dài khi bác sĩ thăm khám. Bác sĩ sẽ xác định lịch tái khám.
- Nếu xác định rằng việc tiếp tục điều trị sẽ không có lợi cho bạn, bác sĩ có thể quyết định ngừng điều trị bằng EYLEA.
CNV cận thị
- Bệnh nhân CNV cận thị sẽ được điều trị bằng một mũi tiêm duy nhất. Tuy nhiên, nếu thăm khám của bác sĩ cho thấy tình trạng của bạn không được cải thiện, bạn sẽ được tiêm nhiều mũi hơn.
- Khoảng cách giữa hai lần tiêm không được ít hơn một tháng.
- Nếu tình trạng của bạn được cải thiện và sau đó tái phát, bác sĩ có thể bắt đầu điều trị lại.
- Bác sĩ sẽ xác định lịch tái khám.
- Bác sĩ sẽ xác định liều lượng thuốc tùy theo bệnh của bạn và sẽ áp dụng cho bạn.
- Hiệu quả và độ an toàn ở trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi chưa được nghiên cứu. Nó không được sử dụng trong nhóm tuổi này.

Thận trọng:

- Nói chuyện với bác sĩ của bạn trước khi EYLEA được cung cấp cho bạn nếu:
- Nếu bạn bị bệnh tăng nhãn áp (tăng nhãn áp)
- Nếu bạn có tiền sử nhìn thấy các tia chớp hoặc các đám nổi hoặc sự gia tăng đột ngột về kích thước và số lượng các đám trôi.
- Nếu bạn đã phẫu thuật mắt trong bốn tuần qua hoặc nếu một ca phẫu thuật như vậy được lên kế hoạch trong bốn tuần tới,
- Nếu bạn bị CRVT hoặc DRVT dạng nặng (CRVT mãn tính thiếu máu cục bộ hoặc DRVT)
- Bạn có thể gặp một số rối loạn thị giác tạm thời sau khi sử dụng EYLEA. Không lái xe hoặc sử dụng máy móc nếu những rối loạn này vẫn còn.
- Không nên dùng EYLEA trong thời kỳ mang thai trừ khi lợi ích cho người mẹ lớn hơn nguy cơ có thể xảy ra cho thai nhi.
- EYLEA không được khuyến khích sử dụng trong thời kỳ cho con bú.

Quy cách đóng gói:

- Hộp 1 lọ

Chống chỉ định:

- Nếu bạn bị dị ứng (quá mẫn cảm) với bất kỳ tá dược nào trong thành phần của aflibercept hoặc EYLEA,
- Nếu bạn bị viêm nặng ở mắt (các triệu chứng là đau và đỏ),
- Nếu bạn bị nhiễm trùng trong hoặc xung quanh mắt (nhiễm trùng mắt hoặc quanh mắt).

Tác dụng phụ:

- Giống như tất cả các loại thuốc, có thể có tác dụng phụ ở những người nhạy cảm với các thành phần của EYLEA.

Rất phổ biến:
- Tụ máu trong mắt (xuất huyết kết mạc) do chảy máu từ các mạch máu mỏng ở lớp ngoài của mắt
- Suy giảm thị lực (giảm thị lực)
- Đau mắt
Phổ biến rộng rãi:
- Suy giảm thị lực (thoái hóa võng mạc)
- Chảy máu vào mắt (chảy máu thủy tinh thể)
- Một số loại vỏ bọc của thủy tinh thể của mắt (đục thủy tinh thể, đục thủy tinh thể hạt nhân, đục thủy tinh thể dưới bao)
- Tổn thương lớp trước của nhãn cầu (mòn giác mạc, mài mòn giác mạc)
- Tăng nhãn áp
- Mờ mắt
- Các điểm di chuyển trong trường nhìn (các điểm nổi trong thủy tinh thể)
- Tách chất giống như gel bên trong mắt khỏi võng mạc (bong thủy tinh thể)
- Đau ở chỗ tiêm
- Cảm giác có vật gì đó bên trong mắt (cảm giác có dị vật trong mắt)
- Tăng sản xuất nước mắt (tăng tiết nước mắt)
- Sưng mí mắt (phù nề mí mắt)
- Chảy máu tại chỗ tiêm (xuất huyết chỗ tiêm)
- Nhìn mờ do viêm lớp trước nhãn cầu (giác mạc) và mắt bị viêm (viêm giác mạc lỗ thủng) Đỏ mắt (xung huyết kết mạc, xung huyết mắt)
- Đục thủy tinh thể vỏ não, một loại màng che của thủy tinh thể của mắt
- Các điều kiện được biết là có liên quan đến AMD thể ướt là; chỉ quan sát thấy ở bệnh nhân AMD thể ướt.
- Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào không được đề cập trong tờ rơi này, hãy thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.