DEPAKIN 57,64 mg/ml Siro 150ml

Thành phần:

- 8,646 g natri valproat tương đương với 7,5 g axit valproic trong 150 ml (1 chai) dung dịch.

Chỉ định:

- Xi-rô DEPAKIN là một dung dịch trong suốt, màu vàng có vị anh đào.
- DEPAKIN thuộc về một nhóm thuốc được gọi là thuốc chống động kinh (thuốc được sử dụng để điều trị chứng động kinh).
- DEPAKIN chứa 57,64 mg natri valproat trong 1 ml xi-rô. Natri valproate có tác dụng làm dịu não.
- DEPAKIN được sử dụng trong điều trị bệnh động kinh. Nó có hiệu quả trong điều trị nhiều loại động kinh.
- DEPAKIN cũng được sử dụng trong phòng ngừa và điều trị hưng cảm (từng cơn) do rối loạn lưỡng cực (thay đổi ngược lại trong tâm trạng).

Liều dùng:

- Liệu pháp Valproate nên được bắt đầu và theo dõi bởi bác sĩ chuyên điều trị chứng động kinh hoặc rối loạn lưỡng cực.
- Nó được dùng bằng đường uống.
- Có một ống tiêm liều lượng chia độ trong gói xi-rô DEPAKIN. Liều hàng ngày tốt nhất nên được dùng trong bữa ăn.
• 2 lần ở bệnh nhân dưới 1 tuổi
• 3 lần ở bệnh nhân trên 1 tuổi
- Bác sĩ sẽ xác định liều lượng thuốc tùy thuộc vào bệnh của bạn.
- Liều lượng thích hợp nhất cho bạn được xác định bởi tuổi tác, trọng lượng cơ thể và phản ứng của bạn với thuốc. Vì lý do này, bác sĩ có thể gọi cho bạn để kiểm tra sức khỏe thường xuyên và nếu cần thiết, có thể yêu cầu các xét nghiệm đo nồng độ thuốc trong máu của bạn.
- Bắt đầu điều trị bằng DEPAKIN (uống):
- Ở những bệnh nhân không được sử dụng bất kỳ loại thuốc chống động kinh nào khác (được sử dụng trong điều trị động kinh), liều được tăng lên trong khoảng thời gian 2-3 ngày và đạt được liều thích hợp nhất trong vòng một tuần.
- Khi chuyển từ điều trị bằng một thuốc chống động kinh khác (dùng để điều trị động kinh) sang DEPAKIN, nên điều chỉnh liều thích hợp nhất bằng cách tăng dần liều DEPAKIN trong vòng hai tuần, giảm dần và ngừng điều trị bằng các thuốc khác.
- Nếu cần, nên bổ sung một loại thuốc chống động kinh khác (dùng trong điều trị động kinh) bằng cách tăng dần liều.
Liều lượng:
- Liều khởi đầu thường là 10-15 mg / kg mỗi ngày, sau đó được tăng lên đến liều lượng thích hợp nhất.
- Liều trung bình trong 24 giờ:
• 30 mg / kg ở trẻ sơ sinh và trẻ em; (nên ưu tiên dạng dung dịch uống hơn);
• 20-30 mg / kg (nên ưu tiên dạng viên nén tan trong ruột, dạng Chrono) ở thanh thiếu niên và người lớn.
- Điều trị bằng DEPAKIN là một phương pháp điều trị lâu dài. Bác sĩ sẽ cho bạn biết liệu trình điều trị bằng DEPAKIN của bạn sẽ kéo dài bao lâu.
- Phòng ngừa và điều trị hưng cảm do rối loạn lưỡng cực:
- Liều khởi đầu được khuyến cáo là 20 mg / kg natri valproate mỗi ngày.
- Liều khuyến cáo để điều trị liên tục các rối loạn lưỡng cực là từ 1000 mg đến 2000 mg mỗi ngày. Trong trường hợp đặc biệt, có thể tăng liều lên không quá 3000 mg mỗi ngày. Điều trị dự phòng, liều thấp nhất có hiệu quả, bác sĩ sẽ áp dụng cụ thể cho bạn.
Sử dụng ở trẻ em và trẻ sơ sinh
- Dạng siro nên được ưu tiên cho trẻ em dưới 11 tuổi.
- Nó nên được sử dụng cho 10 tuổi trở lên trong các cơn động kinh từng phần phức tạp (một loại động kinh).
- Tính an toàn và hiệu quả của valproate trong phòng ngừa và điều trị hưng cảm liên quan đến rối loạn lưỡng cực chưa được đánh giá ở bệnh nhân dưới 18 tuổi.
Suy thận / gan:
- Nếu bạn bị suy thận hoặc gan, bác sĩ có thể cần giảm liều DEPAKIN.
- Nếu bạn có ấn tượng rằng tác dụng của DEPAKIN quá mạnh hoặc quá yếu, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Thận trọng:

- Đặc biệt là trong vòng sáu tháng đầu tiên sau khi bắt đầu điều trị bằng DEPAKIN, bạn hoặc con bạn sử dụng thuốc đột nhiên bị nôn nhiều lần, cực kỳ mệt mỏi, đau bụng, chóng mặt, suy nhược, chán ăn, đau bụng trên, buồn nôn, vàng da và lòng trắng của mắt, sưng chân, tình trạng khó chịu chung. và nếu bệnh động kinh của bạn trở nên tồi tệ hơn, hãy báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức.
- Bác sĩ có thể muốn theo dõi bạn hoặc con bạn chặt chẽ bằng cách thực hiện các xét nghiệm máu định kỳ, đặc biệt là trong sáu tháng đầu điều trị, để phát hiện sớm bất kỳ sự suy giảm chức năng gan nào.
- Con của bạn có thể gặp nhiều rủi ro hơn nếu chúng dưới 3 tuổi và đang dùng DEPAKIN cùng lúc với các thuốc chống động kinh khác, bị tổn thương não, chậm phát triển trí tuệ và / hoặc bệnh thoái hóa hoặc chuyển hóa bẩm sinh và bị co giật nặng.
- Nếu con bạn dưới 3 tuổi, không nên sử dụng DEPAKIN cùng với axit acetylsalicylic (aspirin).
- Nếu bạn bị lupus ban đỏ hệ thống (một bệnh hệ thống miễn dịch hiếm gặp ảnh hưởng đến da, xương, khớp và các cơ quan nội tạng)
- Nếu bạn mắc bệnh chuyển hóa có thể gây tăng nồng độ amoniac trong máu, đặc biệt là thiếu hụt enzym di truyền.
- Nếu bạn bị suy giảm nghiêm trọng các chức năng của thận (bác sĩ có thể muốn theo dõi chức năng của các cơ quan này bằng cách thực hiện xét nghiệm máu định kỳ trong thời gian điều trị và cũng có thể điều chỉnh liều lượng thuốc của bạn bằng cách theo dõi mức valproate trong máu của bạn),
- Nếu bạn bắt đầu tăng cân do thèm ăn,
- Nếu bạn bị thiếu hụt bẩm sinh một loại enzym gọi là carnitine palmitoyltransferase (CPT) loại II (một loại enzym liên quan đến sự trao đổi chất của cơ).
- Thận trọng khi sử dụng nếu cơ thể bạn bị chảy máu hoặc bầm tím tự phát.
- Nếu bạn chuẩn bị phẫu thuật hoặc điều trị nha khoa, hãy nói với bác sĩ rằng bạn đang sử dụng DEPAKIN.
- Hành vi và ý tưởng tự làm hại hoặc tự sát đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng thuốc điều trị động kinh. Nếu bạn hoặc con bạn có những suy nghĩ như vậy bất cứ lúc nào, hãy nói với bác sĩ của bạn ngay lập tức.
- Không uống rượu trong thời gian điều trị bằng DEPAKIN.
- Nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai, hãy thông báo cho bác sĩ của bạn về điều này.
- DEPAKIN chủ yếu được đào thải qua thận và có thể cho kết quả dương tính giả trong xét nghiệm nước tiểu nếu bạn bị tiểu đường.
- Một số người đã gặp phải các triệu chứng như choáng váng và choáng váng khi bắt đầu điều trị bằng DEPAKIN hoặc khi DEPAKIN được sử dụng kết hợp với các loại thuốc động kinh khác, vì vậy hãy cẩn thận khi lái xe hoặc vận hành máy móc.
- Sản phẩm thuốc này chứa 7,9 g natri mỗi liều. Nó nên được xem xét ở những bệnh nhân đang ăn kiêng có kiểm soát natri.
- Vì sản phẩm thuốc này có chứa methylparahydroxybenzoate và propylparahydroxybenzoate, nó có thể gây ra các phản ứng dị ứng (có thể chậm).
- Sản phẩm thuốc này có chứa sorbitol và sucrose. Nếu bạn được bác sĩ thông báo rằng bạn không dung nạp (không dung nạp) với một số loại đường, hãy liên hệ với bác sĩ trước khi dùng sản phẩm thuốc này
Thông tin quan trọng cho phụ nữ
- Valproate có thể gây hại cho thai nhi nếu được sử dụng trong thời kỳ mang thai.
- Valproate có rủi ro khi dùng trong thời kỳ mang thai. Liều càng cao, nguy cơ càng lớn, nhưng tất cả các liều đều mang rủi ro.
- Nó có thể gây ra các dị tật bẩm sinh nghiêm trọng và ảnh hưởng đến sự phát triển của em bé trong quá trình tăng trưởng. Các dị tật bẩm sinh được báo cáo bao gồm tật nứt đốt sống (xương cột sống không phát triển đúng cách); dị tật (dị tật) của khuôn mặt và hộp sọ; bất thường về tim, thận, đường tiết niệu và sinh dục; bao gồm các khuyết tật ở tay và chân.
- Nếu bạn sử dụng valproate trong khi mang thai, bạn có nguy cơ sinh con bị dị tật bẩm sinh cần điều trị y tế cao hơn những phụ nữ khác. Bởi vì valproate đã được sử dụng trong nhiều năm, chúng tôi biết rằng 10 trong số 100 trẻ sinh ra từ phụ nữ sử dụng valproate bị dị tật bẩm sinh. Tỷ lệ này là2-3 trên 100 ca sinh ở phụ nữ mắc bệnh động kinh.
- Người ta đã tính toán rằng 30 - 40% trẻ em trước tuổi đi học của những phụ nữ sử dụng valproate trong thời kỳ mang thai có vấn đề trong quá trình phát triển thời thơ ấu. Những đứa trẻ bị ảnh hưởng có thể đi và nói muộn, trí thông minh của chúng có thể thấp hơn những đứa trẻ khác, và chúng có thể gặp các vấn đề về ngôn ngữ và trí nhớ.
- Rối loạn phổ tự kỷ phổ biến hơn ở trẻ em tiếp xúc với valproate, và một số bằng chứng cho thấy những trẻ này có nhiều khả năng mắc chứng Rối loạn tăng động giảm chú ý (ADHD). 
- Nếu bạn là phụ nữ có thể mang thai, bác sĩ chỉ nên kê đơn valproate nếu không có phương pháp điều trị nào khác phù hợp với bạn.
- Trước khi kê đơn thuốc này, bác sĩ sẽ thông báo cho bạn về những gì có thể xảy ra với em bé của bạn nếu bạn có thai trong khi dùng valproate. Nếu quyết định có con sau này, bạn không nên ngừng sử dụng thuốc khi chưa hỏi ý kiến bác sĩ và thống nhất phương án thay thế phương pháp điều trị bằng một loại thuốc có sẵn khác.
- Hỏi bác sĩ về việc sử dụng axit folic khi đang cố gắng mang thai. Axit folic có thể làm giảm nguy cơ bị nứt đốt sống và sẩy thai sớm, có thể xảy ra ở tất cả các lần mang thai. Tuy nhiên, nó không có khả năng làm giảm nguy cơ dị tật bẩm sinh liên quan đến việc sử dụng valproate.
- Nếu đây là lần đầu tiên bác sĩ kê đơn valproate, bác sĩ sẽ giải thích những rủi ro cho em bé nếu bạn mang thai. Nếu bạn đang trong độ tuổi sinh đẻ, bạn nên đảm bảo rằng bạn sử dụng một phương pháp tránh thai hiệu quả trong suốt quá trình điều trị. Nếu bạn cần thông tin về biện pháp ngừa thai, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc phòng khám kế hoạch hóa gia đình.
- Có nguy cơ bị dị tật bẩm sinh nghiêm trọng và các vấn đề về phát triển có thể dẫn đến khuyết tật nghiêm trọng ở trẻ sơ sinh của những bà mẹ đã sử dụng valproate. Nếu bạn đang sử dụng valproate và nghĩ rằng bạn đang hoặc có thể mang thai, hãy liên hệ với bác sĩ của bạn ngay lập tức.
- Không ngừng sử dụng thuốc cho đến khi bác sĩ yêu cầu.
- Tham khảo ý kiến bác sĩ về việc sử dụng axit folic. Axit folic có thể làm giảm nguy cơ bị nứt đốt sống và sẩy thai sớm, có thể xảy ra ở tất cả các lầnmang thai. Tuy nhiên, nó không có khả năng làm giảm nguy cơ dị tật bẩm sinh liên quan đến việc sử dụng valproate.
- Cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai. Đừng ngừng sử dụng valproate cho đến khi bác sĩ yêu cầu.
-  Nếu bạn phát hiện ra mình có thai trong quá trình điều trị, hãy hỏi ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ ngay lập tức
- Hãy hỏi bác sĩ của bạn nếu bạn có thể cho con bú sữa mẹ trong khi sử dụng DEPAKIN. 

Quy cách đóng gói:

- Lọ 150ml

Chống chỉ định:

- Nếu bạn bị dị ứng với natri valproate, là thành phần hoạt chất trong DEPAKIN, hoặc với bất kỳ thành phần nào khác của thuốc,
- Nếu bạn bị viêm gan cấp tính hoặc mãn tính,
- Nếu bạn hoặc các thành viên trong gia đình bạn có tiền sử bị viêm gan nặng do sử dụng thuốc,
- Nếu bạn mắc một bệnh chuyển hóa rất hiếm gặp gọi là rối loạn chuyển hóa porphyrin,
- Nếu bạn mắc bệnh chuyển hóa có thể làm tăng nồng độ amoniac trong máu (thiếu các enzym trong chu trình urê),
- Nếu bạn mắc bệnh di truyền (Hội chứng Alpers-Huttenlocher) phát triển do khiếm khuyết trong ty thể (một phần của tế bào), hoặc nếu bạn nghi ngờ mắc bệnh này ở trẻ dưới 2 tuổi,
- Nếu bạn bị bệnh tuyến tụy.
- Nó không được khuyến khích sử dụng nó cùng với thuốc được sử dụng trong điều trị bệnh sốt rét được gọi là mefloquine và thuốc được sử dụng trong điều trị bệnh động kinh được gọi là lamotrigine.

Tương tác thuốc:

- Nó không được khuyến khích sử dụng nó cùng với thuốc gọi là mefloquine, được sử dụng để ngăn ngừa và điều trị bệnh sốt rét (sốt rét), và thuốc có tên lamotrigine, được sử dụng trong điều trị chứng động kinh (elepsy).
- Thuốc an thần kinh được sử dụng trong điều trị rối loạn tâm lý như quetiapine và olanzapine,
- Thuốc dùng để điều trị trầm cảm như imipramine,
- Thuốc an thần được sử dụng để giảm lo lắng và mất ngủ,
- Các loại thuốc khác được sử dụng để điều trị chứng động kinh (phenobarbital, phenytoin, primidone, carbamazepine, felbamate, topiramate và rufinamide),
- Zidovudine, lopinavir và ritonavir được sử dụng trong điều trị nhiễm trùng do AIDS và HIV
- Aspirin (thuốc nhóm salicylate),
- Nimodipine (một loại thuốc được sử dụng để điều trị các bệnh về tim),
- Thuốc ngăn máu đông 
- Một loại thuốc có tên là cimetidine, được sử dụng để điều trị các vết loét trong dạ dày,
- Rifampicin, một loại thuốc được sử dụng trong điều trị bệnh lao, Một số thuốc kháng sinh (như erythromycin, imipenem, panipenem, meropenem, aztreonam),
- Cholestyramine, một loại thuốc dùng để giảm mỡ máu (cholesterol)
- Acetazolamide, được sử dụng trong điều trị tăng nhãn áp (bệnh tăng nhãn áp),
- Tác dụng độc hại của valproate trên gan có thể tăng lên nếu bạn đang dùng thuốc hoặc rượu làm suy giảm chức năng gan.
- Những loại thuốc này có thể làm thay đổi tác dụng của DEPAKIN và gây ra những tác dụng không mong muốn.
- Xin lưu ý rằng các điều khoản này cũng có thể áp dụng cho các sản phẩm đã được sử dụng cách đây một thời gian hoặc sẽ được sử dụng trong tương lai.
- Nếu bạn hiện đang sử dụng hoặc gần đây đã sử dụng bất kỳ loại thuốc theo toa hoặc không theo toa nào, vui lòng thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn về chúng. 

Tác dụng phụ:

- Hãy nhớ rằng thuốc này đã được kê đơn vì bác sĩ đã đánh giá rằng lợi ích mang lại cho bạn lớn hơn nguy cơ tác dụng phụ. Nhiều người sử dụng thuốc này không có tác dụng phụ nghiêm trọng.
- Có thể xảy ra tiêu chảy , chóng mặt , buồn ngủ, rụng tóc , mờ / nhìn đôi , thay đổi chu kỳ kinh nguyệt, ù tai , run (run), loạng choạng, thay đổi cân nặng . Nếu bất kỳ tác dụng nào kéo dài hoặc trầm trọng hơn, hãy báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn ngay lập tức.
- Các phần của viên nang có thể xuất hiện trong phân của bạn. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu điều này xảy ra.
- Một số ít người dùng thuốc chống co giật cho bất kỳ tình trạng nào (chẳng hạn như co giật , rối loạn lưỡng cực , đau đớn) có thể bị trầm cảm , suy nghĩ / cố gắng tự tử hoặc các vấn đề tâm thần / tâm trạng khác. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn hoặc gia đình / người chăm sóc của bạn nhận thấy bất kỳ thay đổi bất thường / đột ngột nào trong tâm trạng, suy nghĩ hoặc hành vi của bạn, bao gồm các dấu hiệu trầm cảm , ý định / ý định tự tử, suy nghĩ về việc làm hại bản thân.
- Rối loạn não nghiêm trọng (đôi khi gây tử vong) (bệnh não ) hiếm khi xảy ra, đặc biệt ở những bệnh nhân bị một số rối loạn chuyển hóa (rối loạn chu trình urê). Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị suy nhược không rõ nguyên nhân , nôn mửa hoặc thay đổi tâm thần / tâm trạng đột ngột (chẳng hạn như lú lẫn).
- Nhận trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ tác dụng phụ nào rất nghiêm trọng, bao gồm: đau ngực , dễ bầm tím / chảy máu không rõ nguyên nhân, nhịp tim nhanh / chậm / không đều, sưng bàn tay / bàn chân, chuyển động mắt không kiểm soát ( rung giật nhãn cầu ), cảm giác lạnh / rùng mình, thở nhanh, mất ý thức.
- Một phản ứng dị ứng rất nghiêm trọng với thuốc này là rất hiếm. Tuy nhiên, hãy tìm trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn nhận thấy bất kỳ triệu chứng nào của phản ứng dị ứng nghiêm trọng , bao gồm: sốt, sưng hạch bạch huyết , phát ban , ngứa / sưng (đặc biệt là mặt / lưỡi / họng), chóng mặt nghiêm trọng, khó thở .
- Đây không phải là danh sách đầy đủ các tác dụng phụ có thể xảy ra. Nếu bạn nhận thấy các tác dụng khác không được liệt kê ở trên, hãy liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn