KLAMER 250 mg hỗn dịch 50 ml

Thành phần:

- Mỗi 5 ml hỗn dịch chứa 571,80 mg clarithromycin hạt phủ 250 mg clarithromycin.

Chỉ định:
- KLAMER (clarithromycin) là một loại kháng sinh bán tổng hợp thuộc một nhóm được gọi là macrolid. Clarithromycin hoạt động chống lại vi khuẩn bằng cách ức chế tổng hợp protein ở vi khuẩn nhạy cảm.
KLAMER được sử dụng để điều trị các bệnh truyền nhiễm sau đây do các vi sinh vật khác nhau gây ra:
- Nhiễm trùng đường hô hấp trên như viêm họng (viêm họng hạt), viêm amidan (viêm amidan), viêm xoang hàm trên cấp tính (viêm xoang),
- Nhiễm trùng đường hô hấp dưới như viêm phổi, viêm phế quản mãn tính,
- Viêm tai giữa cấp tính (viêm tai giữa),
- Nhiễm trùng da và mô mềm không biến chứng, do các vi sinh vật nhạy cảm gây ra,
- Nhiễm trùng do một loại vi khuẩn đặc biệt gọi là mycobacteria gây ra
- Các nghiên cứu lâm sàng ở trẻ em từ 6 tháng đến 12 tuổi đã được thực hiện với hỗn dịch trẻ em clarithromycin. Vì vậy, trẻ em dưới 12 tuổi nên sử dụng KLAMER.

Liều dùng:

- Thuốc đã được pha loãng có thể được dùng khi đói hoặc no; 
- Các bảng sau đây có thể là hướng dẫn để xác định liều lượng:
Trọng lượng cơ thể*      Áp dụng 2 lần một ngày        Liều lượng
 8-11 kg                              2,5 ml                                   62,5mg
12-19 kg                             5 ml                                    125mg
20-29 kg                            7,5 ml                                  187,5 mg
30-40kg                             10 ml                                    250mg
Chuẩn bị thuốc để sử dụng:
- Lắc chai hai hoặc ba lần trước khi mở.
- Thêm nước vào khoảng 2/3 vạch đã đánh dấu trên chai và lắc đều chai. Sau đó tráng lại chai bằng cách đổ thêm nước (1/3 còn lại) đến vạch đã ghi trên chai (Nên dùng nước đun sôi để nguội để pha hỗn dịch).
- KLAMER hiện đã sẵn sàng để sử dụng. Sử dụng như quy định bên dưới. Lắc đều chai trước mỗi lần sử dụng.
- Nồng độ của clarithromycin trong hỗn dịch đã chuẩn bị là 125 mg trên 5 ml.
- Thuốc đã pha có thể bảo quản ở nhiệt độ phòng (dưới 25ºC) đến 14 ngày.
- Liều khuyến cáo chung của KLAMER ở trẻ em là 7,5 mg / kg x 2 lần / ngày. Liều tối đa cho các bệnh nhiễm trùng không do vi khuẩn là 500 mg x 2 lần / ngày.
- Thời gian điều trị thông thường là từ 5 đến 10 ngày, tùy thuộc vào mầm bệnh liên quan và mức độ nghiêm trọng của bệnh.
- Bác sĩ sẽ cho bạn biết liều lượng bạn nên cho và trong bao lâu, tùy thuộc vào bản chất nhiễm trùng của con bạn.
- Cần chú ý sử dụng thuốc cách nhau 12 giờ, vào cùng một thời điểm hàng ngày vào buổi sáng và tối để lượng thuốc vào máu của trẻ luôn đều đặn và thường xuyên.

Thận trọng:

- Nếu con bạn bị tiêu chảy hoặc đã từng bị tiêu chảy trong khi dùng thuốc kháng sinh trước đó. Khi sử dụng hầu hết tất cả các loại thuốc kháng khuẩn, có thể xảy ra tình trạng viêm ruột (viêm đại tràng liên quan đến kháng sinh “viêm đại tràng màng giả”), biểu hiện đặc biệt với tiêu chảy từ nhẹ đến nặng.
- Nếu con bạn bị rối loạn thận từ trung bình đến nặng. Trong trường hợp này, bác sĩ có thể quyết định giảm liều hoặc mở khoảng cách giữa các liều. Cần thận trọng nếu con bạn bị suy thận nặng.
- Nếu con bạn có vấn đề về gan.
- Nếu con bạn đang dùng thuốc có chứa colchicine. Đã có báo cáo về ngộ độc colchicine, đặc biệt là ở người cao tuổi và một số trong số đó ở bệnh nhân suy thận.
- Nếu các triệu chứng yếu cơ của con bạn trở nên nghiêm trọng,
- Nếu con bạn đã sử dụng clarithromycin trong một thời gian dài, nên bắt đầu điều trị thích hợp nếu xảy ra bội nhiễm, vì nó có thể làm tăng số lượng vi khuẩn và nấm không nhạy cảm.
- Sử dụng đồng thời clarithromycin và thuốc uống hạ đường huyết (thuốc điều chỉnh lượng đường trong máu) và / hoặc insulin có thể làm giảm đáng kể lượng đường huyết. Trong những trường hợp như vậy, nên theo dõi cẩn thận mức đường huyết.
- Có nguy cơ chảy máu nghiêm trọng và thời gian đông máu tăng đáng kể khi dùng đồng thời clarithromycin với warfarin (một loại thuốc ngăn đông máu). Khi dùng đồng thời clarithromycin và thuốc chống đông máu (thuốc làm loãng máu), nên thường xuyên kiểm tra thời gian đông máu.
- Statin (một nhóm thuốc dùng để giảm cholesterol) nên được dùng với liều lượng thấp nhất có thể khi dùng chung với clarithromycin.
- Cần thận trọng khi sử dụng đồng thời triazolam hoặc midazolam (thuốc an thần) với clarithromycin.
- Clarithromycin nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân có tình trạng bệnh lý liên quan đến xu hướng kéo dài QT và rối loạn tim như xoắn đỉnh, do nguy cơ kéo dài QT (thay đổi chất điện giải ở tim).
- Điều quan trọng là phải thực hiện xét nghiệm tính nhạy cảm trước khi sử dụng clarithromycin trong điều trị viêm phổi mắc phải tại cộng đồng.
- Trong điều trị nhiễm trùng da và mô mềm từ nhẹ đến trung bình, kiểm tra tính nhạy cảm là rất quan trọng trước khi dùng clarithromycin.
- Thuốc kháng khuẩn hoặc thuốc kháng sinh, bao gồm cả KLAMER, chỉ nên được sử dụng để điều trị nhiễm trùng do vi khuẩn. Những loại thuốc này không điều trị nhiễm trùng do vi rút gây ra, chẳng hạn như cảm lạnh thông thường.
- Không có dữ liệu về ảnh hưởng của KLAMER đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc. Khả năng bị chóng mặt (chóng mặt), lú lẫn (chóng mặt) và mất phương hướng (khó thích nghi với môi trường) với thuốc nên được xem xét trước khi bệnh nhân lái xe hoặc vận hành máy móc.
- KLAMER được thiết kế để sử dụng cho trẻ em.
- Sự an toàn của việc sử dụng clarithromycin trong thời kỳ mang thai vẫn chưa được thiết lập. Do đó, việc sử dụng KLAMER mà không đánh giá lợi ích-nguy cơ cẩn thận không được khuyến khích.
- Không nên sử dụng KLAMER trong thời kỳ mang thai, ngoại trừ những trường hợp lâm sàng không có liệu pháp thay thế nào khác phù hợp.
- Chưa xác định được tính an toàn của clarithromycin ở trẻ bú mẹ. Nếu bạn đangsử dụng KLAMER, không cho con bú sữa mẹ

Quy cách đóng gói:

- KLAMER ở dạng hạt chứa 2500 mg clarithromycin, đựng trong chai thủy tinh 50 ml được đánh dấu, với một ống tiêm 5 ml và một thìa 5 ml, hoặc ở dạng hạt chứa 3500 mg clarithromycin, trong một ly thủy tinh chai 70 ml có vạch 5 ml và một ống tiêm 5 ml. Thuốc được chào bán dưới dạng hạt chứa5000 mg clarithromycin, đựng trong chai thủy tinh 100 ml, với một ống tiêm 5 ml và một thìa 5 ml .

Chống chỉ định:

- Nếu con bạn bị dị ứng (quá mẫn cảm) với kháng sinh macrolide hoặc với bất kỳ thành phần nào khác trong KLAMER.
- Nếu con bạn đang sử dụng bất kỳ loại thuốc nào sau đây: astemizole (được sử dụng cho bệnh sốt cỏ khô hoặc dị ứng), cisapride (được sử dụng cho bệnh dạ dày), pimozide (được sử dụng để điều trị một số bệnh tâm thần), terfenadine (được sử dụng cho bệnh sốt cỏ khô hoặc dị ứng), ergotamine (được sử dụng cho chứng đau nửa đầu) được sử dụng cho chứng đau nửa đầu), dihydroergotamine (được sử dụng cho chứng đau nửa đầu), colchicine(một loại thuốc được sử dụng trong điều trị bệnh gút (giảm), sốt Địa Trung Hải gia đình và bệnh Behçet), lovastatin hoặc simvastatin (được sử dụng cho cholesterol cao)
- Nếu con bạn có tiền sử kéo dài QT (thay đổi chất điện giải ở tim) hoặc rối loạn nhịp tim; (có thể gây ra hội chứng QT dài / Torsades de Pointes).
- Nếu có suy gan nặng kèm theo suy thận.
- Tham khảo ý kiến bác sĩ nếu bạn bị hạ kali máu (mức kali thấp trong máu) hoặc rối loạn nhịp tim (đánh trống ngực).

Tương tác thuốc:

- Bạn có thể cần thay đổi liều lượng và / hoặc thực hiện các biện pháp phòng ngừa khác nếu con bạn đang dùng bất kỳ loại thuốc nào sau đây:
- Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang sử dụng bất kỳ loại thuốc nào được liệt kê dưới đây cho con mình, vì nồng độ trong máu của những loại thuốc này có thể tăng lên và kết quả là tác dụng của chúng có thể tăng lên: Alfentanil (thuốc nhóm an thần), alprazolam (thuốc nhóm an thần) , astemizole (một loại thuốc được sử dụng trong các bệnh hệ hô hấp dị ứng). rối loạn nhịp tim), ergot alkaloid (thuốc được sử dụng trong các bệnh về hệ thần kinh hoặc hệ sinh dục), phenytoin (một loại thuốc được sử dụng trong điều trị động kinh), hexobarbital (một loại thuốc được sử dụng trong điều trị động kinh), carbamazepine (một loại thuốc được sử dụng trong điều trị bệnh động kinh),quinidine (một loại thuốc được sử dụng trong các bệnh tim), lovastatin (một loại thuốc được sử dụng trong điều trị cholesterol cao), methylprednisolone (một loại thuốc được sử dụng trong điều trị dị ứng và thấp khớp), midazolam (một loại thuốc an thần), omeprazole (một loại thuốc được sử dụng trong điều trị loét dạ dày và bệnh trào ngược), thuốc chống đông máu đường uống (thuốc làm loãng máu, ví dụ như warfarin), pimozide (một loại thuốc được sử dụng để điều trị các bệnh về hệ thần kinh), rifabutin (một loại thuốc được sử dụng để điều trị các bệnh truyền nhiễm khác nhau), cyclosporine (một loại thuốc được sử dụng để ngăn ngừa thải ghép nội tạng và để điều trị một số bệnh về mắt hoặc thấp khớp)), sildenafil (một loại thuốc được sử dụng để điều trị rối loạn chức năng tình dục), cilostazol (một loại thuốc được sử dụng để điều trị các bệnh mạch máu),simvastatin (một loại thuốc được sử dụng trong điều trị cholesterol cao), cisapride (một loại thuốc được sử dụng trong điều trị các bệnh về hệ tiêu hóa), sirolimus, tacrolimus (một loại thuốc được sử dụng để ngăn ngừa thải ghép nội tạng), terfenadine (một loại thuốc được sử dụng trong hệ hô hấp dị ứng bệnh), theophylline (một loại thuốc được sử dụng trong điều trị các bệnh về đường hô hấp). một loại thuốc được sử dụng để điều trị các bệnh về hệ thần kinh), triazolam (một loại thuốc được sử dụng trong điều trị các bệnh về hệ thần kinh), valproate (một loại thuốc được sử dụng trong điều trị động kinh), và vinblastine (một loại thuốc được sử dụng trong điều trị một số bệnh ung thư).theophylline (một loại thuốc được sử dụng trong điều trị các bệnh đường hô hấp), triazolam (một loại thuốc được sử dụng trong điều trị các bệnh về hệ thần kinh), valproate (một loại thuốc được sử dụng trong điều trị động kinh) và vinblastine (một loại thuốc được sử dụng để điều trị một số bệnh ung thư).theophylline (một loại thuốc được sử dụng trong điều trị các bệnh đường hô hấp), triazolam (một loại thuốc được sử dụng trong điều trị các bệnh về hệ thần kinh), valproate (một loại thuốc được sử dụng trong điều trị động kinh) và vinblastine (một loại thuốc được sử dụng để điều trị một số bệnh ung thư).
- Rifampicin (một loại kháng sinh), phenytoin, carbamazepine, phenobarbital (được sử dụng để điều trị bệnh động kinh), St. John's wort (một loại cây được sử dụng làm thực phẩm bổ sung) có thể làm tăng chuyển hóa của clarithromycin. Điều này có thể dẫn đến nồng độ clarithromycin dưới liệu trình dẫn đến giảm hiệu quả. Cũng có thể cần theo dõi nồng độ trong huyết tương của các thuốc này; clarithromycin có thể làm tăng mức độ của những loại thuốc này.
- Với việc sử dụng đồng thời rifabutin (một loại thuốc được sử dụng để điều trị nhiễm trùng do vi khuẩn gọi là mycobacteria) và clarithromycin, nồng độ rifabutin trong huyết thanh tăng lên trong khi nồng độ clarithromycin trong huyết thanh giảm, dẫn đến tăng nguy cơ viêm màng bồ đào.
- Tiêu cơ vân (phá vỡ cấu trúc cơ xương) hiếm khi được báo cáo khi dùng chung clarithromycin, lovastatin hoặc simvastatin (một loại thuốc dùng để điều trị cholesterol cao).
- Khi dùng clarithromycin cùng với zidovudine (một loại thuốc dùng để điều trị bệnh AIDS (nhiễm HIV)) ở bệnh nhân HIV (AIDS), nồng độ zidovudine trong máu có thể giảm; tuy nhiên, điều này đã không được quan sát thấy ở những bệnh nhi được sử dụng đồng thời clarithromycin với zidovudine hoặc dideoxynosine.
- Cũng nên thận trọng khi sử dụng clarithromycin cùng với ritonavir (một loại thuốc dùng để điều trị bệnh AIDS (nhiễm HIV); Liều clarithromycin lớn hơn 1 g mỗi ngày không nên dùng đồng thời với ritonavir. Cần cân nhắc điều chỉnh liều tương tự khi ritonavir được sử dụng với các thuốc điều trị HIV (AIDS) khác như atazanavir và saquinavir như một chất tăng cường thuốc ở những bệnh nhân bị giảm chức năng thận.
- Khi clarithromycin được sử dụng cùng với các loại thuốc sau đây, rối loạn nhịp tim, một số có thể đe dọa tính mạng, đã được quan sát thấy, đặc biệt là ở bệnh nhân tim: Cisapride (một loại thuốc được sử dụng trong điều trị các bệnh về hệ tiêu hóa), pimozide (một loại thuốc được sử dụng trong điều trị các bệnh hệ thần kinh), terfenadine (một loại thuốc được sử dụng trong các bệnh hệ hô hấp dị ứng), quinidine (một loại thuốc được sử dụng để điều trị một số bệnh tim), hoặc disopyramide (một loại thuốc được sử dụng để điều trị rối loạn nhịp tim). 
- Các tác dụng tương tự cũng được quan sát thấy khi sử dụng kháng sinh nhóm macrolid với terfenadine ở bệnh nhân tim. Các tác dụng tương tự cũng được thấy khi sử dụng đồng thời astemizole và các macrolide khác.
- Cần thận trọng khi sử dụng các loại thuốc có thể gây hại cho hệ thống thính giác (độc với tai), đặc biệt là các aminoglycosid.
- Khi clarithromycin được sử dụng cùng với ergotamine hoặc dihydroergotamine (thuốc dùng để điều trị chứng đau nửa đầu), một số trường hợp ngộ độc được gọi là ngộ độc cấp tính đã xảy ra trong một số trường hợp, do đó không nên sử dụng chung.
- Các kích thích mạnh của hệ thống trao đổi chất, chẳng hạn như efavirenz, nevirapine, rifampicin, rifabutin và rifapentine, có thể đẩy nhanh quá trình chuyển hóa của clarithromycin.
- Sử dụng đồng thời clarithromycin với các chất ức chế phosphodiesterase (thuốc dùng để điều trị rối loạn chức năng tình dục) như sildenafil, tadalafil hoặc vardenafil có thể làm tăng phơi nhiễm. Cần xem xét việc giảm liều sildenafil, tadalafil và vardenafil khi dùng đồng thời clarithromycin với những thuốc này.
- Clarithromycin atazanavir, itraconazole, chất nền saquinavir và các chất ức chế (thuốc được sử dụng trong điều trị nhiễm nấm và điều trị nhiễm vi rút suy giảm miễn dịch ở người (HIV)) có thể gây ra tương tác thuốc hai chiều. Bệnh nhân dùng đồng thời nên được theo dõi chặt chẽ về các dấu hiệu tăng hoặc kéo dài tác dụng dược lý. 
- Ngộ độc colchicine cũng đã xảy ra trong một số trường hợp khi clarithromycin được sử dụng cùng với colchicine (một loại thuốc được sử dụng trong điều trị bệnh gút, sốt Địa Trung Hải gia đình và bệnh Behçet). Nếu clarithromycin được sử dụng cùng với colchicine, nên cẩn thận về các triệu chứng của hình ảnh nhiễm độc này.
-  Huyết áp thấp, nhịp tim chậm và nhiễm axit lactic đã được quan sát thấy khi sử dụng đồng thời clarithromycin và verapamil (một loại thuốc được sử dụng để điều trị các bệnh tim và huyết áp cao).
- Etravirine được sử dụng trong điều trị HIV (AIDS) làm giảm mức độ của clarithromycin.
- Tham khảo ý kiến của bác sĩ nếu bạn đang sử dụng những loại thuốc sau: methylprednisolone (thuốc điều trị dị ứng và thấp khớp), vinblastine (thuốcđiều trị một số bệnh ung thư), aprepitant (thuốc điều trị buồn nôn trong bệnh ung thư) , cilostazol (một loại thuốc được sử dụng trong điều trị các bệnh mạch máu), kháng sinh beta -lactam, tacrolimus (một loại thuốc được sử dụng để ngăn ngừa thải ghép) hoặc cyclosporine (một loại thuốc đượcsử dụng để ngăn ngừa thải ghép và điều trị một số bệnh về mắt hoặc thấp khớp). 
Tác dụng phụ:

- Giống như tất cả các loại thuốc, có thể có tác dụng phụ ở những người nhạy cảm với các chất có trong KLAMER.
- Nếu bất kỳ điều nào sau đây xảy ra, hãy ngừng sử dụng KLAMER và thông báo NGAY LẬP TỨC cho bác sĩ của bạn hoặc đến phòng cấp cứu bệnh viện gần nhất:
- Phản ứng dị ứng (vết bầm tím nhỏ và chảy máu trên da) từ phát ban và phát ban da trung bình đến phản vệ và phản ứng da nghiêm trọng (hoại tử biểu bì nhiễm độc / Hội chứng Stevens-Johnson, DRESS và ban xuất huyết Henoch-Schonlein)
Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn nhận thấy bất kỳ điều nào sau đây:
Phổ biến rộng rãi;
- Bệnh tiêu chảy
- Nôn mửa
- Đau bụng
- Khó tiêu
- Buồn nôn
- Mất ngủ
- Đổ quá nhiều mồ hôi
- Đau bụng
Không bình thường;
- Đầy bụng do đầy hơi
- Chán ăn
- Táo bón
- Khô miệng
- Chóng mặt,
- Cáu gắt
- Đừng la hét
- Trạng thái lo lắng và ảo tưởng,
- Ù tai
- Chấn động
- Yếu đuối
- Ợ hơi
- Sốt cao
Các tác dụng phụ này là tác dụng phụ nhẹ của KLAMER.
- Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào không được đề cập trong tờ rơi này, hãy thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.