Thành phần:

- Axit zoledronic monohydrat.

Chỉ định:

ACLASTA thuộc một nhóm thuốc được gọi là bisphosphonates và được sử dụng để:
- Ngăn ngừa gãy xương đốt sống và không phải đốt sống ở phụ nữ sau mãn kinh và nam giới bị loãng xương -
Ngăn ngừa gãy xương lâm sàng mới sau gãy xương hông do loãng xương ở nam giới và phụ nữ
- Prednisolone 7,5 mg mỗi ngày hoặc trong điều trị loãng xương do glucocorticoid ở nam và nữ đang hoặc đang điều trị bằng glucocorticoid toàn thân tương đương và điều trị dự kiến ​​sẽ tiếp tục kéo dài hơn 12 tháng,
- Trong điều trị bệnh Paget xương ở nam và nữ.

- Loãng xương

- Bệnh Paget của xương: Trong bệnh Paget, quá trình tái tạo xương diễn ra rất nhanh và chất liệu xương mới phát triển một cách bệnh tật; Điều này làm cho nó yếu hơn bình thường. Nếu bệnh không được điều trị, xương sẽ bị biến dạng, gây đau và có thể gãy. Aclasta bình thường hóa quá trình hình thành xương và đảm bảo sự hình thành xương bình thường, cho phép xương lấy lại sức mạnh trước đây.

Liều dùng:

- Bác sĩ nên xét nghiệm máu để kiểm tra chức năng thận của bạn trước mỗi lần dùng Aclasta. Theo chỉ dẫn của bác sĩ hoặc y tá, điều quan trọng là bạn phải uống ít nhất một hoặc hai ly chất lỏng (tốt nhất là nước) trong vòng vài giờ trước khi dùng Aclasta.
Loãng xương
- Liều thông thường là 5mg do bác sĩ hoặc y tá của bạn sử dụng dưới dạng truyền vào tĩnh mạch của bạn mỗi năm một lần.

- Quá trình truyền sẽ mất ít nhất 15 phút.
- Nếu bạn đã bị gãy xương hông gần đây, bạn nên sử dụng ACLASTA từ hai tuần trở lên sau khi phẫu thuật sửa chữa khớp háng.
- Cẩn thận làm theo tất cả các hướng dẫn của bác sĩ hoặc y tá của bạn.
- Điều rất quan trọng là phải bổ sung canxi và vitamin D (ví dụ như viên nén) theo chỉ dẫn của bác sĩ.
- ACLASTA cho bệnh loãng xương có hiệu quả trong một năm. Bạn sẽ cần liều tiếp theo một năm sau đó.
Bệnh Paget 
- Liều thông thường là bác sĩ của bạn hoặc cho dùng 5mg. Vì nó cho thấy truyền dịch, nó sẽ không phải là một năm hoặc lâu hơn.
- Sẽ mất ít nhất 15 phút qua một lần truyền vào tĩnh mạch của y tá. ACLASTA có tác dụng trong thời gian dài, bạn cần một liều ACLASTA mới trong thời gian dài hơn.
- Cẩn thận làm theo tất cả các hướng dẫn của bác sĩ hoặc y tá của bạn.
- Bác sĩ có thể đề nghị bạn bổ sung canxi và vitamin D (ví dụ: viên nén) trong ít nhất 10 ngày đầu tiên sau khi dùng ACLASTA. Điều rất quan trọng là bạn phải tuân theo khuyến cáo này một cách cẩn thận để nồng độ canxi trong máu của bạn không xuống quá thấp trong giai đoạn sau truyền.
- Trong bệnh Paget, ACLASTA có thể hoạt động trong hơn một năm và bác sĩ của bạn sẽ cho bạn biết nếu cần phải điều trị lại.
- Bác sĩ sẽ xác định liều lượng thuốc tùy theo bệnh của bạn và sẽ áp dụng cho bạn.
- Nếu bạn có ấn tượng rằng tác dụng của ACLASTA quá mạnh hoặc quá yếu, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
- Việc sử dụng Aclasta ở trẻ em và thanh thiếu niên không được khuyến khích
Suy thận / gan 
- Sử dụng thận trọng nếu bạn bị suy gan hoặc thận.
- Không sử dụng nếu bạn bị suy thận nặng.

Thận trọng:

KHÔNG SỬ DỤNG ACLASTA trong các điều kiện sau:

- Nếu bạn bị dị ứng (quá mẫn cảm) với axit Zoledronic, các bisphosphonat khác hoặc bất kỳ thành phần nào khác của ACLASTA.
- Nếu bạn bị hạ canxi máu (tức là lượng canxi trong máu rất thấp).
- Nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai.

SỬ DỤNG ACLASTA CẨN THẬN nếu
Trước khi bạn dùng Aclasta, hãy nói với bác sĩ của bạn:

- Nếu bạn đang điều trị bằng Zometa, có chứa hoạt chất tương tự như ACLASTA.
- Nếu bạn đã hoặc đang có vấn đề về thận.
- Nếu bạn không thể bổ sung canxi hàng ngày.
- Nếu một số hoặc tất cả các tuyến cận giáp ở cổ của bạn đã được phẫu thuật cắt bỏ.
- Nếu một phần ruột của bạn đã được phẫu thuật cắt bỏ.

- Trước khi sử dụng ACLASTA, hãy nói với nha sĩ của bạn rằng bạn đang được điều trị bằng ACLASTA nếu bạn đang điều trị nha khoa hoặc nếu bạn sắp trải qua phẫu thuật nha khoa.
- ACLASTA không được khuyến khích cho những người dưới 18 tuổi. Việc sử dụng Aclasta ở trẻ em và thanh thiếu niên chưa được nghiên cứu.

- Trước và sau khi điều trị bằng ACLASTA, hãy đảm bảo uống đủ chất lỏng (ít nhất một hoặc hai ly) theo hướng dẫn của bác sĩ. Do đó, tình trạng mất nước được ngăn chặn. 

- Bạn có thể ăn uống bình thường vào ngày điều trị bằng ACLASTA.

- Có thể dùng ACLASTA cho bệnh nhân cao tuổi.

- Bạn không nên sử dụng Aclasta nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai.
- Nếu bạn nhận thấy rằng bạn có thai trong khi điều trị, hãy hỏi ý kiến ​​bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn ngay lập tức.

- Cho con bú bạn không nên sử dụng Aclasta

- Bạn cảm thấy chóng mặt khi sử dụng ACLASTA, đừng lái xe hoặc sử dụng máy móc cho đến khi bạn cảm thấy tốt hơn.

Quy cách đóng gói:

- Lọ 100ml

Chống chỉ định:

-  Nếu bạn bị dị ứng (quá mẫn cảm) với axit zoledronic, bisphosphonat khác hoặc bất kỳ thành phần nào khác của ACLASTA.
- Nếu bạn bị hạ canxi máu (tức là mức canxi trong máu của bạn quá thấp).
- Nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai .
- Nếu bạn đang cho con bú

Tương tác thuốc:

- Các nghiên cứu về tương tác giữa thuốc và thuốc đã không được tiến hành cụ thể đối với axit zoledronic. Axit zoledronic không được chuyển hóa có hệ thống và không ảnh hưởng đến các enzym cytochrom P450 của người trong ống nghiệm. Axit zoledronic không liên kết nhiều với protein huyết tương (khoảng 43-55% liên kết) và do đó, các tương tác thay thế được thấy với các thuốc liên kết với protein cao là khó xảy ra.
- Axit zoledronic được bài tiết qua thận. Cần thận trọng khi ACLASTA được dùng đồng thời với các thuốc có thể ảnh hưởng đáng kể đến chức năng thận (ví dụ như aminoglycosid hoặc thuốc lợi tiểu khử nước).
- Tiếp xúc toàn thân có thể tăng lên ở bệnh nhân suy thận khi sử dụng đồng thời các thuốc được thải trừ chủ yếu qua thận.

Tác dụng phụ:

- Giống như tất cả các loại thuốc, có thể có tác dụng phụ ở những người nhạy cảm với các thành phần của ACLASTA. Trong hầu hết các trường hợp, không cần điều trị đặc biệt.

- Các tác dụng phụ liên quan đến lần truyền đầu tiên rất phổ biến (trên 30% bệnh nhân), nhưng ít xảy ra hơn ở những lần truyền tiếp theo. Phần lớn các tác dụng phụ, chẳng hạn như sốt, ớn lạnh, đau cơ hoặc khớp, và đau đầu, xảy ra trong vòng ba ngày đầu tiên sau khi dùng Aclasta. Các triệu chứng thường nhẹ đến trung bình và biến mất trong vòng ba ngày. Bác sĩ có thể đề nghị một loại thuốc giảm đau nhẹ như ibuprofen hoặc paracetamol để giảm các tác dụng phụ này. Khả năng xảy ra các tác dụng phụ này giảm khi dùng các liều Aclasta tiếp theo.

- Các tác dụng phụ rất phổ biến:

- Nhức đầu, chóng mặt, buồn nôn, nôn, tiêu chảy, đau cơ, đau xương và / hoặc khớp, đau lưng, cánh tay và chân, các triệu chứng giống cúm (mệt mỏi, ớn lạnh, xương và / hoặc đau khớp) các phản ứng ngoài da như ớn lạnh, mệt mỏi, thiếu tập trung, suy nhược, đau, cảm thấy không khỏe, mẩn đỏ, sưng và / hoặc đau tại chỗ tiêm truyền ở bệnh nhân Paget: các triệu chứng do nồng độ canxi trong máu thấp; ví dụ, co thắt cơ, hoặc cảm giác tê hoặc ngứa ran, đặc biệt là xung quanh miệng.

- Nhịp tim không đều (rung nhĩ) đã được quan sát thấy ở bệnh nhân loãng xương sau mãn kinh khi sử dụng ACLASTA. Người ta không biết chắc chắn liệu nhịp tim bất thường này có phải do ACLASTA gây ra hay không; tuy nhiên, nếu bạn cảm thấy bất kỳ khó chịu nào sau khi dùng ACLASTA, hãy thông báo cho bác sĩ của bạn.

- Các tác dụng phụ không phổ biến (ảnh hưởng đến ít hơn 1 trong 100 bệnh nhân):

- Cúm, nhiễm trùng đường hô hấp trên, giảm số lượng hồng cầu, chán ăn, mất ngủ, buồn ngủ, kim châm hoặc cảm giác ngứa ran, cảm thấy rất mệt mỏi, ớn lạnh, mất ý thức tạm thời, nhiễm trùng hoặc kích ứng hoặc đau mắt, đỏ, nhạy cảm với ánh sáng, chóng mặt, tăng huyết áp, sốt, ho, khó thở, khó chịu ở dạ dày, ngứa, phát ban trên da, đau cổ, cứng cơ, xương hoặc khớp, sưng khớp, co thắt cơ, đau vai, lồng ngực và đau ngực đau, viêm khớp, yếu cơ, kết quả xét nghiệm thận bất thường, số lần đi tiểu không đều, sưng bàn tay, mắt cá chân và bàn chân, khát nước, đau răng, rối loạn vị giác

- Tác dụng phụ hiếm gặp (gặp ở 1 đến 10 bệnh nhân trong 10.000)

- Rối loạn chức năng thận (chẳng hạn như đi tiểu ít), sưng mặt và cổ.

- Các phản ứng dị ứng nghiêm trọng bao gồm chóng mặt và khó thở. Giảm huyết áp trong dịch cơ thể, có thể phát triển do các triệu chứng sau khi dùng liều như nôn mửa, sốt và tiêu chảy. Đau, sưng hoặc lở loét ở răng, hàm và miệng, cảm giác nặng hoặc tê ở hàm, hoặc rụng răng.
- Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào trong số này, hãy nói với bác sĩ của bạn.
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào không được đề cập trong tờ rơi này, hãy thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Xem thêm: Danh mục thuốc cơ xương khớp

- Thuốc điều trị loãng xương ACLASTA 5mg/100ml

- Thuốc điều trị loãng xương BONVIVA 150mg 3 viên

- Thuốc điều trị loãng xương FOSAMAX 70 MG 4 viên

Sử dụng thuốc đúng theo toa bác sĩ của bạn!