SPRYCEL 70 mg 60 viên

Thành phần:

- Dasatinib monohydrate

Chỉ định:

- SPRYCEL là một loại thuốc uống có chứa hoạt chất dasatinib.
- SPRYCEL là phương pháp điều trị cho người lớn mắc bệnh bạch cầu dòng tủy mãn tính (CML). Bệnh bạch cầu là một dạng ung thư của các tế bào bạch cầu. Các tế bào bạch cầu này thường giúp cơ thể chống lại nhiễm trùng. Ở những người bị CML, các tế bào bạch cầu được gọi là bạch cầu hạt bắt đầu phát triển ngoài tầm kiểm soát. SPRYCEL ức chế sự phát triển của các tế bào bạch cầu này.
- SPRYCEL cũng là một phương pháp điều trị cho người lớn mắc bệnh bạch cầu nguyên bào lympho cấp tính có nhiễm sắc thể Philadelphia (Ph +) và bệnh CML thể bạch huyết, những người không được hưởng lợi từ các phương pháp điều trị trước đó. Ở những người bị ALL, các tế bào bạch cầu được gọi là tế bào lympho nhân lên rất nhanh và sống rất lâu. SPRYCEL ức chế sự phát triển của các tế bào bạch cầu này.

Liều dùng:

- Viên nén nên được nuốt toàn bộ, không được nghiền nát. Nó có thể được thực hiện có hoặc không có thức ăn. Đối với liều cao hoặc liều thấp, có thể cần sử dụng các liều viên khác nhau.
- Luôn sử dụng SPRYCEL đúng như những gì bác sĩ đã nói với bạn. Nếu bạn không chắc chắn, bạn nên hỏi ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ. SPRYCEL đã được quy định cho người lớn.
- Liều khởi đầu được khuyến cáo cho bệnh nhân trong giai đoạn mãn tính (CML) là một viên nén 100 mg, uống một lần mỗi ngày vào buổi sáng hoặc buổi tối.
- Liều khởi đầu được khuyến cáo cho bệnh nhân bị CML hoặc Ph (+) ALL cấp tốc hoặc nhanh chóng là viên nén 70 mg, uống hai lần mỗi ngày. Liều này được thực hiện như 1 viên vào buổi sáng và 1 viên vào buổi tối.
- Tùy thuộc vào phản ứng của bạn với điều trị, bác sĩ có thể đề nghị liều cao hơn hoặc thấp hơn hoặc chấm dứt điều trị của bạn. Có thể cần phải sử dụng các liều viên khác nhau cùng với việc dùng liều cao hoặc thấp. Máy tính bảng nên được thực hiện vào cùng một thời điểm mỗi ngày.
- Bạn nên dùng SPRYCEL mỗi ngày cho đến khi bác sĩ ngừng điều trị.
- Sử dụng ở trẻ em và trẻ sơ sinh
- Tính an toàn và hiệu quả của SPRYCEL ở bệnh nhân dưới 18 tuổi vẫn chưa được xác định. Vì vậy, việc sử dụng nó không được khuyến khích. Có ít kinh nghiệm về việc sử dụng SPRYCEL ở nhóm tuổi này.

Thận trọng:

- Nếu bạn đang dùng thuốc chống đông máu hoặc để làm loãng máu 
- Nếu bạn có hoặc đã từng có vấn đề về gan hoặc tim
- Nếu bạn khó thở, đau ngực hoặc ho khi sử dụng SPRYCEL: đây có thể là dấu hiệu của việc tích tụ chất lỏng trong phổi hoặc ngực (điều này có thể phổ biến hơn ở bệnh nhân 65 tuổi trở lên); hoặc do sự thay đổi của các mạch máu nuôi phổi.
- Điều này làm giảm số lượng tế bào máu (suy tủy), chảy máu, giữ nước trong cơ thể (giữ nước), một tình trạng có thể dẫn đến rối loạn nhịp tim nghiêm trọng và đột tử ở tim (kéo dài QT), do giảm tế bào máu. sản xuất trong tủy xương như bạch cầu và tiểu cầu, máu mang máu từ tim đến phổi nếu bạn có huyết áp cao trong tĩnh mạch (động mạch phổi) (tăng áp động mạch phổi)
- Nói chuyện với bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá của bạn trước khi sử dụng SPRYCEL.
- Nếu bạn đã hoặc đang có khả năng bị nhiễm viêm gan B. Điều này là do SPRYCEL có thể gây nhiễm trùng viêm gan B tái hoạt, trong một số trường hợp có thể gây tử vong. Trước khi tiến hành điều trị, bệnh nhân sẽ được kiểm tra cẩn thận các dấu hiệu của nhiễm trùng này.
- Thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc vì dasatinib monohydrate có thể gây buồn ngủ hoặc mờ mắt.
- SPRYCEL không nên được sử dụng trong thời kỳ mang thai trừ khi thực sự cần thiết. Bác sĩ của bạn sẽ nói về những rủi ro tiềm ẩn khi sử dụng SPRYCEL trong thai kỳ. Cả nam giới và phụ nữ sử dụng SPRYCEL nên được khuyến cáo sử dụng các phương pháp tránh thai hiệu quả trong suốt thời gian điều trị.
- Vì không biết liệu SPRYCEL có đi vào sữa mẹ hay không, không nên sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. 

Quy cách đóng gói:

- Hộp 60 viên

Chống chỉ định:

- Không sử dụng nếu bạn bị dị ứng với dasatinib monohydrate hoặc bất kỳ thành phần nào của SPRYCEL. Tham khảo ý kiến bác sĩ nếu bạn có khả năng bị dị ứng.

Tác dụng phụ:

- Giống như tất cả các loại thuốc, có thể có tác dụng phụ ở những người nhạy cảm với các chất có trong SPRYCEL.

Các tác dụng phụ rất phổ biến (ảnh hưởng đến hơn 1/10 bệnh nhân)
- Nhiễm trùng do vi khuẩn, vi rút và nấm gây ra
- Khó thở
- Tiêu chảy, buồn nôn hoặc nôn mửa
- Phát ban da, sốt, sưng bàn tay, bàn chân và mặt, đau đầu, cảm thấy mệt mỏi hoặc yếu, chảy máu
- Đau cơ, đau bụng (dạ dày)
- Giảm số lượng tiểu cầu ( giảm tiểu cầu), số lượng bạch cầu thấp (giảm bạch cầu), thiếu máu (thiếu máu), tích tụ chất lỏng xung quanh phổi.
Các tác dụng phụ thường gặp (1 đến 10 trong số 100 bệnh nhân):
- Viêm phổi (viêm phổi), nhiễm vi rút herpes, nhiễm trùng đường hô hấp trên, bốc hỏa, nhiễm trùng máu hoặc mô nghiêm trọng (bao gồm cả kết quả tử vong)
- Hồi hộp, tim đập không đều, suy tim sung huyết (bệnh suy hô hấp do suy tim, phù nề, gan to), cơ tim yếu, cao huyết áp, tăng huyết áp trong mạch dẫn đến phổi, ho.
- Rối loạn cảm giác thèm ăn, rối loạn vị giác, đầy bụng hoặc căng tức trong dạ dày (bụng), viêm ruột già, táo bón, ợ chua, lở loét trong miệng, tăng cân, sụt cân, viêm dạ dày (viêm niêm mạc dạ dày)
- Ngứa da, ngứa, khô da, mụn trứng cá, viêm da, ù tai liên tục, rụng tóc, đổ mồ hôi nhiều, các vấn đề về thị lực (bao gồm mờ mắt và suy giảm thị lực), khô mắt, vết bầm tím, suy nhược tinh thần (trầm cảm), mất ngủ, bốc hỏa , chóng mặt, co giật (phân rã), chán ăn, buồn ngủ, phù nề nói chung đau khớp, yếu cơ, đau ngực, đau tay và chân, ớn lạnh, cứng cơ và khớp, co thắt cơ
- Sự tích tụ chất lỏng giữa các màng của tim, sự tích tụ chất lỏng giữa các màng phổi, tim đập bất thường (loạn nhịp tim), một tình trạng phát triển do giảm số lượng tế bào phòng vệ trong cơ thể (sốt giảm bạch cầu), chảy máu trong đường tiêu hóa, tăng lượng axit uric trong máu.
- Bác sĩ sẽ kiểm tra một số tác dụng này trong quá trình điều trị của bạn.
- Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào không được đề cập trong tờ rơi này, hãy thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.