CAMPTO 100MG /5ML

Thành phần:

- Irinotecan

Chỉ định:

CAMPTO được chỉ định để điều trị bệnh nhân ung thư đại trực tràng giai đoạn cuối:

• Kết hợp với 5-fluorouracil và axit folinic ở những bệnh nhân không có hóa trị trước cho bệnh tiến triển,

• Như một tác nhân đơn lẻ ở những bệnh nhân không thành công với phác đồ điều trị có chứa 5-fluorouracil.

- CAMPTO kết hợp với cetuximab được chỉ định để điều trị bệnh nhân có thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì (EGFR) - biểu hiện ung thư đại trực tràng di căn kiểu hoang dại RAS, người chưa được điều trị trước bệnh di căn hoặc sau thất bại của liệu pháp gây độc tế bào bao gồm irinotecan.

- CAMPTO kết hợp với 5-fluorouracil, axit folinic và bevacizumab được chỉ định để điều trị đầu tay cho những bệnh nhân bị ung thư biểu mô di căn của đại tràng hoặc trực tràng.

- CAMPTO kết hợp với capecitabine có hoặc không có bevacizumab được chỉ định điều trị đầu tay cho bệnh nhân ung thư biểu mô trực tràng di căn.

Liều dùng:

- Như đơn trị liệu (ở những bệnh nhân đã được điều trị trước đó): Liều sau được khuyến cáo là 350 mg / m2 irinotecan dùng truyền tĩnh mạch trong 30 đến 90 phút mỗi 3 tuần.
- Kết hợp (ở những bệnh nhân chưa được điều trị trước đó): Liều khuyến cáo là 180 mg / m2 irinotecan tiêm tĩnh mạch trong 30 đến 90 phút mỗi 2 tuần, sau đó truyền axit folinic và 5-fluorouracil.

Thận trọng:

- Việc sử dụng phải được dành riêng cho các đơn vị chuyên quản lý các liệu pháp hóa học gây độc tế bào và chỉ được thực hiện dưới sự giám sát của bác sĩ có chuyên môn trong việc sử dụng các liệu pháp hóa trị liệu chống ung thư. 
- Căn cứ vào bản chất và tỷ lệ của các tác dụng ngoại ý, chỉ kê đơn trong các trường hợp sau sau khi đánh giá lợi ích mong đợi liên quan đến bất kỳ yếu tố nguy cơ nào
-Tiêu chảy chậm: Bệnh nhân cần lưu ý nguy cơ tiêu chảy chậm có thể xảy ra hơn 24 giờ sau khi dùng thuốc và bất kỳ lúc nào trước chu kỳ tiếp theo. Bệnh nhân cần thông báo ngay cho bác sĩ nếu bị tiêu chảy và bắt đầu điều trị thích hợp ngay lập tức. Nếu không được điều trị đúng cách, tiêu chảy có thể đe dọa sự sống còn. 
• Huyết học. Kiểm tra công thức máu đầy đủ hàng tuần trong quá trình điều trị. Bệnh nhân cần lưu ý về nguy cơ giảm bạch cầu và tầm quan trọng của sốt. Giảm bạch cầu do sốt phải được điều trị khẩn cấp tại bệnh viện bằng kháng sinh phổ rộng tiêm tĩnh mạch.
• Tổn thương gan Xét nghiệm chức năng gan phải được thực hiện trong các điều kiện cơ bản và trước mỗi chu kỳ điều trị.
• Buồn nôn và nôn: Nên điều trị dự phòng bằng thuốc chống nôn trước mỗi đợt điều trị bằng thuốc.
• Thận trọng khi sử dụng cho bệnh nhân hen suyễn.
• Rối loạn hô hấp: Bệnh phổi mô kẽ biểu hiện như thâm nhiễm phổi là không phổ biến khi điều trị với irinotecan. Bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ cần được theo dõi chặt chẽ về các triệu chứng hô hấp trước và trong khi điều trị bằng irinotecan.
• Người cao tuổi:
• Bệnh nhân bị tắc ruột: Bệnh nhân không được điều trị bằng thuốc cho đến khi tình trạng tắc ruột được giải quyết.
• Bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận
• Thuốc không thích hợp cho bệnh nhân không dung nạp fructose di truyền, vì nó có chứa sorbitol
• Do khả năng gây độc cho gen, khuyên bệnh nhân nữ có khả năng sinh sản sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả cao trong khi điều trị và trong 6 tháng sau liều irinotecan cuối cùng.
• Do khả năng xảy ra phản ứng có hại ở trẻ bú mẹ, nên ngừng cho con bú trong thời gian điều trị CAMPTO
• Bệnh nhân nên được cảnh báo về khả năng chóng mặt hoặc rối loạn thị giác có thể xảy ra trong vòng 24 giờ sau khi sử dụng CAMPTO, và không nên lái xe hoặc vận hành máy móc nếu các triệu chứng này xảy ra.

Quy cách đóng gói:

- Lọ 5ml

Chống chỉ định:

- Tiền sử quá mẫn nghiêm trọng với irinotecan hydrochloride trihydrate hoặc với bất kỳ tá dược nào.
- Thai kỳ
- Nuôi con bằng sữa
- Bệnh viêm ruột và / hoặc tắc ruột.
- Bilirubin máu> 3 lần giới hạn trên của bình thường (ULN)
- Suy tủy xương nặng.
- Chỉ số thành tích cấp của WHO> 2.
- Hiệp hội với St. John's wort

Tương tác thuốc:

Chống chỉ định sử dụng đồng thời :
- Saint John's Wort:
- Vắc xin sống giảm độc lực,
Không nên sử dụng đồng thời :
- Các sản phẩm thuốc gây cảm ứng CYP3A4 và / hoặc UGT1A1 mạnh,
- Thuốc ức chế CYP3A4 mạnh,
- Thuốc ức chế UGT1A1,
- Các chất ức chế CYP3A4 khác,
Thận trọng khi sử dụng:
- Thuốc đối kháng vitamin K,
- Sử dụng đồng thời cần cân nhắc:
- Thuốc ức chế miễn dịch,
- Các tác nhân ngăn chặn thần kinh cơ,
Các kết hợp khác:
- 5-fluorouracil / axit folinic: Dùng đồng thời 5-fluorouracil / axit folinic trong chế độ phối hợp không làm thay đổi dược động học của irinotecan.
- Bevacizumab: 
- Cetuximab:
- Thuốc chống ung thư (bao gồm flucytosine như một tiền chất cho 5-fluorouracil)

Tác dụng phụ:

Phổ biến nhất :

- Giảm bạch cầu trung tính

- Giảm tiểu cầu,

- Thiếu máu;

- Bệnh tiêu chảy

- Buồn nôn,

- Nôn mửa;

- Rụng tóc

- Sốt,

- Sự nhiễm trùng;

- Mất nước,

- Táo bón;

- Mệt mỏi;

- Tăng nồng độ men gan và creatinin trong máu.

- Trong sự kết hợp, tăng huyết thanh thoáng qua của một số enzym (ALT, AST, phosphatase kiềm) hoặc bilirubin.

- Hội chứng cholinergic cấp tính: tiêu chảy sớm và nhiều triệu chứng khác, đau bụng, đỏ, viêm, chảy nước mắt, viêm mũi, hạ huyết áp, giãn mạch, đổ mồ hôi, lạnh, cảm giác chung không khỏe, chóng mặt, rối loạn thị giác, co đồng tử, chảy nước mắt và tăng tiết