CYTARABINE INJECTION BP 1g/10ml

Thành phần:

- Cytarabine

Chỉ định:

- Cytarabine có thể được sử dụng một mình hoặc kết hợp với các thuốc chống ung thư khác.
- Nó được chỉ định một mình hoặc kết hợp để cảm ứng thuyên giảm và / hoặc duy trì ở những bệnh nhân bị bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính, bệnh bạch cầu cấp tính không phải nguyên bào lympho, bệnh bạch cầu nguyên bào lympho cấp tính, bệnh bạch cầu lympho cấp tính, tăng hồng cầu, các đợt bùng phát của bệnh bạch cầu dòng tủy mãn tính, u lympho bào lan tỏa (không - U lympho ác tính cao của uodgkin), bệnh bạch cầu màng não và u màng não.

Liều dùng:

- Cytarabine Injection có thể được pha loãng với nước vô trùng để tiêm BP, truyền tĩnh mạch glucose hoặc truyền tĩnh mạch natri clorid BP.
- Dịch truyền đã pha sẵn, ở dạng dung dịch pha loãng được khuyến cáo, nên được sử dụng ngay lập tức. 
- Ngoài ra, dịch truyền đã pha loãng có thể được bảo quản ở 2-8 ° C, tránh ánh sáng, nhưng những phần còn lại không sử dụng sau 24 giờ phải được loại bỏ.
Bệnh bạch cầu:
Người lớn
Liều liên tục: 
- Liều thông thường trong bệnh bạch cầu là 2 mg / kg bằng cách tiêm tĩnh mạch nhanh hàng ngày trong mười ngày.
- Nếu sau mười ngày không thấy đáp ứng điều trị cũng như độc tính, thì có thể tăng liều lên 4 mg / kg cho đến khi thấy rõ đáp ứng điều trị hoặc độc tính. 
- Công thức máu hàng ngày nên được thực hiện. Hầu như tất cả bệnh nhân có thể bị nhiễm độc với những liều này.
- Ngoài ra, có thể truyền 0,5 đến 1 mg / kg hàng ngày trong 1-24 giờ trong mười ngày, và sau đó với tốc độ 2 mg / kg / ngày cho đến khi quan sát thấy độc tính. 
- Tiếp tục độc tính hoặc cho đến khi thuyên giảm. Kết quả từ việc truyền một giờ đã được đa số bệnh nhân hài lòng.
Liều ngắt quãng: 
- Cytarabine có thể được dùng theo liều tiêm tĩnh mạch ngắt quãng 3-5 mg / kg mỗi ngày, trong 5 ngày liên tiếp.
- Quá trình điều trị này có thể được lặp lại sau khoảng thời gian từ 2 đến 9 ngày và lặp lại cho đến khi đáp ứng điều trị hoặc biểu hiện độc tính.
- Bằng chứng về sự cải thiện tủy xương đã được báo cáo xảy ra sau 7-64 ngày sau khi bắt đầu điều trị.
- Nói chung, nếu bệnh nhân không thuyên giảm cũng như không bị nhiễm độc sau thời gian thử nghiệm, thì có thể dùng liều cao hơn một cách thận trọng. 
- Nói chung bệnh nhân dung nạp với liều cao hơn tiêm tĩnh mạch nhanh hơn là truyền chậm.
- Là một tác nhân duy nhất để khởi phát sự thuyên giảm ở những bệnh nhân bị bệnh bạch cầu cấp tính, cytarabine đã được dùng với liều 200 mg / m 2 bằng cách truyền tĩnh mạch liên tục trong năm ngày, cách nhau khoảng 2 tuần.
Điều trị duy trì: Để duy trì sự thuyên giảm, liều 1 mg / kg có thể được tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm dưới da, một hoặc hai lần mỗi tuần.
Viêm màng não do bệnh bạch cầu: 
- Liệu pháp điều trị viêm màng não đã được áp dụng nhiều chế độ liều khác nhau nhưng tổng liều khuyến cáo hàng ngày không quá 100 mg, xen kẽ với methotrexate được khuyến cáo.
- Suy tủy, thiếu máu và giảm tiểu cầu xảy ra hầu hết với tất cả các bệnh nhân được truyền hoặc tiêm hàng ngày. 
- Suy tủy xảy ra hai pha và giai đoạn một ở ngày thứ 7-9 và 15-24. 
- Có thể mong đợi bằng chứng về sự cải thiện tủy xương từ 7-64 (trung bình 28) ngày sau khi bắt đầu điều trị.
Đối tượng trẻ em: 
- Trẻ em dường như dung nạp với liều cytarabine cao hơn người lớn, và nếu phạm vi liều được tiêm, trẻ em nên được dùng liều cao hơn.
Người cao tuổi:
- Không có dữ liệu nào cho thấy cần thay đổi liều lượng ở người cao tuổi. 
- Tuy nhiên, bệnh nhân cao tuổi dễ bị phản ứng độc hơn và do đó cần đặc biệt chú ý đến giảm bạch cầu do thuốc, giảm tiểu cầu và thiếu máu.
Thận trọng:

- Cytarabine là một chất ức chế tủy xương mạnh. 
- Điều trị nên được bắt đầu một cách thận trọng ở những bệnh nhân bị ức chế tủy xương do thuốc từ trước.
- Bệnh nhân dùng thuốc nên được giám sát y tế chặt chẽ. 
- Số lượng bạch cầu và tiểu cầu nên được thực hiện thường xuyên và hàng ngày trong quá trình khởi phát.
- Kiểm tra tủy xương nên được thực hiện thường xuyên sau khi các vụ nổ đã biến mất khỏi máu ngoại vi.
- Cần có các cơ sở vật chất để xử trí các biến chứng, có thể gây tử vong, do ức chế tủy xương.
- Một trường hợp sốc phản vệ dẫn đến ngừng tim phổi và cần hồi sức cấp cứu đã được báo cáo. Điều này xảy ra ngay sau khi tiêm tĩnh mạch cytarabine.
- Nghiêm trọng và đôi khi gây tử vong cho hệ thần kinh trung ương (CNS), tiêu hóa (GI) và nhiễm độc phổi (khác với những gì đã thấy ở các phác đồ điều trị thông thường của cytarabine) đã được báo cáo sau một số lịch trình liều cytarabine thử nghiệm. 
- Những phản ứng này bao gồm nhiễm độc giác mạc có thể hồi phục; rối loạn chức năng não và tiểu não, thường có thể hồi phục được; sự buồn ngủ; co giật; loét đường tiêu hóa nghiêm trọng bao gồm cả các vi khuẩn cysteroides gutis do khí nén, dẫn đến viêm phúc mạc; nhiễm trùng huyết và áp xe gan; và phù phổi.
- Nguy cơ nhiễm độc thần kinh trung ương tăng lên nếu dùng cytarabine liều cao kết hợp với một phương pháp điều trị độc hại thần kinh trung ương khác như xạ trị hoặc ở những bệnh nhân đã từng điều trị thần kinh trung ương bằng hóa trị trong da. 
- Hiếm khi, các tác dụng thần kinh như nhiễm độc tủy sống nghiêm trọng thậm chí dẫn đến bệnh não hoại tử, liệt tứ chi và liệt và mù lòa đã được báo cáo với cytosine arabinoside và chủ yếu liên quan đến việc tiêm trong ổ. Các trường hợp biệt lập cũng đã được báo cáo với liều cao tiêm tĩnh mạch trong các phác đồ hóa trị liệu kết hợp
- Đã được báo cáo ở trẻ em bị AML sau khi dùng cytarabine tiêm tĩnh mạch ở liều thông thường kết hợp với các thuốc khác ở trẻ em bị AML.
- Cytarabine đã được chứng minh là có thể gây đột biến và gây ung thư ở động vật. Cần lưu ý khả năng xảy ra tác dụng tương tự khi thiết kế quản lý lâu dài cho bệnh nhân.
- Cytarabine chỉ nên được sử dụng dưới sự giám sát liên tục của các bác sĩ có kinh nghiệm điều trị bằng các tác nhân gây độc tế bào. Tăng acid uric máu thứ phát do ly giải nhanh tế bào ung thư có thể xảy ra ở những bệnh nhân dùng cytarabine; nồng độ acid uric huyết thanh cần được theo dõi. Bác sĩ nên chuẩn bị sẵn sàng để sử dụng các biện pháp hỗ trợ và dược lý có thể cần thiết để kiểm soát vấn đề này.
- Cần tiến hành xác định định kỳ các chức năng gan, thận và tủy xương và thận trọng khi sử dụng thuốc cho những bệnh nhân bị suy giảm chức năng gan.
- Tuy nhiên, việc giảm liều dường như không cần thiết ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận. Gan của con người dường như giải độc một phần đáng kể so với liều được sử dụng. Thuốc nên được dùng thận trọng và giảm liều khi chức năng gan kém. Số lượng tiểu cầu và bạch cầu thường xuyên là bắt buộc.
- Liệu pháp nên bị đình chỉ hoặc sửa đổi khi sự ức chế tủy xương do thuốc gây ra dẫn đến số lượng tiểu cầu dưới 50.000 hoặc số lượng hạt nhân đa hình dưới 1000 trên mm 3 . Số lượng có thể tiếp tục giảm sau khi ngừng điều trị và có thể đạt giá trị thấp nhất sau năm đến bảy ngày. Liệu pháp có thể được bắt đầu lại khi tủy xương dường như đang phục hồi trên các nghiên cứu về tủy xương liên tiếp. Không nên đợi cho đến khi đạt được các giá trị máu bình thường mới bắt đầu điều trị lại. Nếu điều trị không được tiếp tục trước khi các giá trị trong máu trở lại bình thường, bệnh có thể vượt khỏi tầm kiểm soát.
- Khi tiêm tĩnh mạch liều nhanh chóng, bệnh nhân có thể buồn nôn và có thể nôn mửa trong vài giờ sau đó. Vấn đề có xu hướng ít nghiêm trọng hơn khi truyền dịch.
- Đau bụng (viêm phúc mạc) và viêm đại tràng dương tính với guaiac, đồng thời giảm bạch cầu và giảm tiểu cầu, đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng cytarabine liều thông thường kết hợp với các loại thuốc khác. Bệnh nhân đã đáp ứng với quản lý y tế không phẫu thuật.
Liệu pháp liều cao
- Bệnh thần kinh vận động ngoại biên và cảm giác sau khi hợp nhất với liều cao cytarabine, daunorubicin và asparaginase đã xảy ra ở bệnh nhân người lớn bị bệnh bạch cầu cấp không lympho bào.
- Bệnh nhân được điều trị bằng cytarabine liều cao nên được theo dõi về bệnh lý thần kinh vì có thể cần điều chỉnh liều để tránh các rối loạn thần kinh không hồi phục.
- Nhiễm độc phổi nghiêm trọng và đôi khi gây tử vong, hội chứng suy hô hấp ở người lớn và phù phổi đã xảy ra sau khi dùng liều cao với liệu pháp cytarabine. 
- Các trường hợp bệnh cơ tim dẫn đến tử vong sau đó đã được báo cáo sau khi điều trị liều cao thử nghiệm với cytarabine kết hợp với cyclophosphamide khi được sử dụng để chuẩn bị cấy ghép tủy xương.
Trẻ em:
- Tính an toàn của thuốc chưa được thiết lập ở trẻ sơ sinh.
- Cytarabine có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ có thai. Cytarabine gây ra sự phát triển bất thường của tiểu não ở chuột hamster sơ sinh và gây quái thai cho bào thai chuột. Không có nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát ở phụ nữ có thai. Phụ nữ có khả năng sinh đẻ nên tránh mang thai.
- Người ta không biết liệu cytarabine hoặc chất chuyển hóa của nó có phân bố vào sữa mẹ hay không, và không nên dùng thuốc này cho những bà mẹ đang cho con bú.
 - Bệnh nhân đang hóa trị có thể bị suy giảm khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc và cần được cảnh báo về khả năng xảy ra và được khuyến cáo tránh những công việc đó nếu bị ảnh hưởng.
Quy cách đóng gói:

- Lọ 10ml

Chống chỉ định:

- Quá mẫn với cytarabine hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
- Thiếu máu, giảm bạch cầu và giảm tiểu cầu do nguyên nhân không ác tính (ví dụ bất sản tủy xương), trừ khi lợi ích lớn hơn nguy cơ.
- Bệnh não thoái hóa và nhiễm độc, đặc biệt là sau khi sử dụng methotrexate hoặc điều trị bằng bức xạ ion hóa.
- Trong thời kỳ mang thai, chỉ nên dùng cytarabine khi có chỉ định nghiêm ngặt, trong đó lợi ích của thuốc đối với người mẹ phải được cân nhắc với những nguy cơ có thể xảy ra cho thai nhi.

Tương tác thuốc:

- Một số loại thuốc có thể bị ảnh hưởng bởi Cytarabine Injection hoặc có thể ảnh hưởng đến hiệu quả hoạt động của thuốc. Bạn có thể cần các lượng thuốc khác nhau hoặc bạn có thể cần dùng các loại thuốc khác nhau. Bác sĩ của bạn sẽ khuyên bạn.
- Các loại thuốc khác để điều trị ung thư như methotrexate
- Thuốc điều trị nhiễm trùng do vi khuẩn như gentamicin
- Vắc xin (tiêm để ngăn ngừa bạn mắc một số bệnh nhất định)
- Digoxin, một loại thuốc được sử dụng để điều trị nhịp tim không đều.
- Bạn có thể cần các lượng thuốc khác nhau hoặc bạn có thể cần dùng các loại thuốc khác nhau. Bác sĩ của bạn sẽ khuyên bạn.

Tác dụng phụ:

- Vì cytarabine là một chất ức chế tủy xương, thiếu máu, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, nguyên bào khổng lồ và giảm hồng cầu lưới có thể xảy ra khi dùng cytarabine. Mức độ nghiêm trọng của những phản ứng này phụ thuộc vào liều lượng và lịch trình. Có thể mong đợi những thay đổi tế bào về hình thái của tủy xương và các vết bẩn ngoại vi.
- Hãy nhớ rằng thuốc này đã được kê đơn vì bác sĩ đã đánh giá rằng lợi ích mang lại cho bạn lớn hơn nguy cơ tác dụng phụ. Nhiều người sử dụng thuốc này không có tác dụng phụ nghiêm trọng.
- Có thể xảy ra buồn nôn , nôn , chán ăn, tiêu chảy , nhức đầu , chóng mặt và đau / sưng / đỏ tại chỗ tiêm. Buồn nôn và nôn mửa có thể nghiêm trọng. Trong một số trường hợp, điều trị bằng thuốc có thể cần thiết để ngăn ngừa hoặc giảm buồn nôn và nôn. Không ăn trước khi điều trị có thể giúp giảm nôn. Những thay đổi trong chế độ ăn uống như ăn nhiều bữa nhỏ hoặc hạn chế hoạt động có thể giúp giảm bớt một số tác động này. Nếu bất kỳ tác dụng nào kéo dài hoặc xấu đi, hãy thông báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn .
- Có thể bị rụng tóc tạm thời . Tóc mọc bình thường sẽ trở lại sau khi điều trị kết thúc.
- Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ tác dụng phụ nghiêm trọng nào, bao gồm: sốt kèm theo đau nhức cơ thể, đau cơ / xương, đau ngực , đỏ mắt / ngứa / đau, đau / khó nuốt, lở loét hậu môn, dấu hiệu của các vấn đề về thận (chẳng hạn như thay đổi lượng nước tiểu), đi tiểu đau / khó, đau khớp / bên / lưng, đau / đỏ / sưng cánh tay / chân / bàn chân, tê hoặc ngứa ran ở bàn tay / bàn chân, tàn nhang, đau ngón chân cái, khó thở , phân đen / có máu , tiểu ra máu,  chất nôn giống bã cà phê, thị lựccác vấn đề (bao gồm mù lòa), thay đổi tâm thần / tâm trạng (như lú lẫn), buồn ngủ không rõ nguyên nhân, bất tỉnh, bụng to , khó đi lại, yếu cơ , mất phối hợp, không có khả năng di chuyển ( liệt ), động kinh .
- Thuốc này có thể làm giảm khả năng chống nhiễm trùng của cơ thể. Thông báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ dấu hiệu nhiễm trùng nào như sốt, ớn lạnh, ho bất thường hoặc đau họng dai dẳng .
- Phản ứng dị ứng rất nghiêm trọng với thuốc này khó có thể xảy ra, nhưng hãy tìm trợ giúp y tế ngay lập tức nếu nó xảy ra. Các triệu chứng của phản ứng dị ứng nghiêm trọng có thể bao gồm: phát ban , ngứa / sưng (đặc biệt là mặt / lưỡi / cổ họng), chóng mặt nghiêm trọng, khó thở .
- Đây không phải là danh sách đầy đủ các tác dụng phụ có thể xảy ra. Nếu bạn nhận thấy các tác dụng khác không được liệt kê ở trên, hãy liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.