Thuốc SANDOSTATIN 0,1 MG 5 ống

Thành phần:

- 1 ống vô trùng (1 ml) SANDOSTATIN chứa 0,1 mg ocreotide (ở dạng peptit tự do).

Chỉ định:

- Bệnh to cực: Được chỉ định để làm giảm nồng độ hormone tăng trưởng và IGF-1 trong huyết tương ở những bệnh nhân mắc chứng to không đáp ứng với phương pháp điều trị phẫu thuật hoặc xạ trị và ở những bệnh nhân to không thể hoặc không muốn phẫu thuật với việc kiểm soát triệu chứng.

- Ngoài ra, nó có thể được sử dụng cho những bệnh nhân đang xạ trị cho đến khi bắt đầu phát huy hết tác dụng của xạ trị..

- Giảm các triệu chứng của khối u nội tiết dạ dày tụy (GEP) chức năng

- Các khối u carcinoid có các đặc điểm của hội chứng carcinoid

• VIPomas,
• Glucagonomas, 

- Hội chứng Gastrinomas / Zollinger-Ellison thường được sử dụng kết hợp với thuốc ức chế bơm proton hoặc thuốc chẹn thụ thể H2.

- Insulinomas (kiểm soát trước phẫu thuật và điều trị duy trì hạ đường huyết),

- GRFomas,

- SANDOSTATIN không phải là thuốc kháng u và không được điều trị ở những bệnh nhân này.

-  Kiểm soát tiêu chảy do AIDS do AIDS,

-  Phòng ngừa các biến chứng sau phẫu thuật tụy,

-  Cầm máu do giãn tĩnh mạch dạ dày-thực quản do xơ gan và ngăn ngừa chảy máu tái phát Nên sử dụng Sandostatin cùng với các phương pháp điều trị cụ thể như liệu pháp nội soi.

Liều dùng:

- Tiêm dưới da:  Những bệnh nhân sẽ tự dùng thuốc tiêm dưới da nên được bác sĩ hoặc y tá cung cấp thông tin chi tiết. 

Thận trọng:

- Việc theo dõi bệnh nhân cẩn thận là bắt buộc , vì các khối u tuyến yên tiết hormone tăng trưởng đôi khi có thể phát triển đủ lớn để gây ra các biến chứng nghiêm trọng 

- Tỷ lệ hình thành sỏi mật trong khi điều trị bằng Sandostatin được ước tính là từ 15-30%. 

- Theo dõi thích hợp mức đường huyết là bắt buộc , vì có tăng nguy cơ phát triển bệnh tiểu đường phụ thuộc insulin hoặc thay đổi nhu cầu insulin ở bệnh nhân tiểu đường ẩn sau các đợt chảy máu do giãn tĩnh mạch thực quản . 

- Sử dụng ở phụ nữ có thai và cho con bú: Một nghiên cứu về việc sử dụng SANDOSTATIN ở phụ nữ có thai và cho con bú

- Không có thông tin nào về tác dụng của SANDOSTATIN đối với khả năng lái xe và sử dụng máy móc

Quy cách đóng gói:

- Hộp 5 ống * 1ml

Chống chỉ định:

- Quá mẫn với octreotide hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc.

Tương tác thuốc:

- Người ta đã chứng minh rằng SANDOSTATIN làm giảm sự hấp thu của cyclosporine từ ruột non và làm chậm sự hấp thu cimetidine.

- Sử dụng đồng thời octreotide và bromocriptine làm tăng nồng độ bromocriptine.

- Dữ liệu hạn chế được công bố chỉ ra rằng các chất tương tự somatostatin có thể làm giảm độ thanh thải chuyển hóa của các hợp chất được biết là được chuyển hóa bởi các enzym cytochrom P450 ; tác dụng này có thể là do sự ức chế của hormone tăng trưởng. Vì octreotide có thể không có tác dụng này, nên thận trọng khi sử dụng các thuốc được chuyển hóa chủ yếu bởi CYP3A4 và có chỉ số điều trị thấp (ví dụ: terfenadine).

Tác dụng phụ:

- Các tác dụng phụ chính liên quan đến việc sử dụng SANDOSTATIN là tại chỗ và đường tiêu hóa.

- Trong toàn bộ cơ thể: Hiếm

- Phản ứng quá mẫn trên da, rụng tóc tạm thời.

- Báo cáo phản ứng phản vệ hiếm gặp

- Hệ tim mạch: Hiếm gặp trường hợp nhịp tim chậm

- Túi mật: Sử dụng Sandostatin lâu dài có thể gây hình thành sỏi mật

- Đường tiêu hóa: Chán ăn, buồn nôn, nôn, đau bụng co thắt, chướng bụng, chướng bụng, phân mềm, tiêu chảy và rối loạn tiêu hóa. Tăng lượng chất béo trong phân

- Tuy nhiên, không có bằng chứng cho thấy sự thiếu hụt dinh dưỡng liên quan đến kém hấp thu xảy ra khi điều trị lâu dài bằng Sandostatin. Hiếm khi có thể xảy ra các tác dụng phụ về đường tiêu hóa , biểu hiện bằng chướng bụng tiến triển, đau vùng thượng vị dữ dội, căng tức bụng và có thể giống như tắc ruột cấp tính. Có thể ngăn ngừa sự khởi phát của các triệu chứng tiêu hóa bằng cách tránh dùng Sandostatin gần giờ ăn, ví dụ bằng cách dùng giữa các bữa ăn hoặc trước khi đi ngủ. 

- Gan: Các trường hợp hiếm gặp về rối loạn chức năng gan hoặc mật đã được ghi nhận khi dùng Sandostatin

1. Viêm gan cấp tính, không kèm theo ứ mật, trong đó giá trị transaminase trở lại bình thường khi ngừng sử dụng Sandostatin . 

2. Tăng bilirubin máu phát triển dần dần với sự gia tăng
của phosphatase kiềm, gamma glutamyl transferase và ở mức độ thấp hơn là transaminase.

- Phản ứng cục bộ: Đó là cảm giác đau, châm chích, ngứa ran và bỏng rát kèm theo mẩn đỏ và sưng tấy tại vết tiêm dưới da . Những lời phàn nàn này hiếm khi kéo dài hơn 15 phút . Các tác dụng phụ cục bộ có thể tránh được bằng cách đưa chế phẩm về nhiệt độ phòng hoặc bằng cách cho một lượng dung dịch đậm đặc hơn, do đó nhỏ hơn. 

- Tuyến tụy: Do hoạt động ức chế của nó đối với hormone tăng trưởng, glucagon và insulin,

- Sandostatin có thể ảnh hưởng đến điều hòa glucose. Khả năng dung nạp glucose có thể bị suy giảm sau bữa ăn, và đôi khi tình trạng tăng đường huyết dai dẳng có thể xảy ra do dùng thuốc mãn tính. 

- Hạ đường huyết cũng đã được quan sát thấy.

- Các trường hợp hiếm gặp của viêm tụy cấp đã được báo cáo.

- Nói chung, tác dụng này được thấy trong những giờ hoặc ngày đầu tiên điều trị bằng Sandostatin và biến mất khi ngừng thuốc.

- Ngoài ra, viêm tụy do sỏi mật đã được báo cáo ở những bệnh nhân điều trị bằng Sandostatin dài hạn .

Xem thêm: Danh mục thuốc ung thư