VERCYTE 25MG 30 Viên

Thành phần:

- Pipobroman

Chỉ định:

- Điều trị bệnh đa hồng cầu nguyên phát (bệnh Vasquez) ở những bệnh nhân không dung nạp hoặc khó chịu với hydroxycarbamide.

Liều dùng:

- Điều trị tấn công 1 mg / kg / ngày, tức là 2 đến 3 viên chia làm nhiều lần.
- Trong trường hợp đáp ứng huyết học không đạt yêu cầu 1 tháng sau khi bắt đầu điều trị, có thể tăng liều hàng ngày lên 1,5 hoặc thậm chí 3 mg / kg / ngày, chia làm nhiều lần, tùy thuộc vào sự theo dõi nghiêm ngặt về huyết học.
- Điều trị duy trì Liệu pháp như vậy thường được bắt đầu khi hematocrit đã giảm xuống còn 50-55 phần trăm.
- Liều hàng ngày sau đó có thể từ 0,1 đến 0,2 mg / kg / ngày.
- Tuyến đường miệng.

Thận trọng:

- Pipobroman là một chất alkyl hóa gây độc tế bào có thể dẫn đến sự xuất hiện của bệnh ung thư thứ phát và bệnh bạch cầu về lâu dài, hơn thế nữa do thời gian điều trị kéo dài, do đó biện minh cho việc theo dõi lâm sàng thường xuyên.
- Công thức máu đầy đủ và mức hồng cầu lưới nên được thực hiện trước khi bắt đầu điều trị và sau đó thường xuyên trong suốt quá trình điều trị.
- Chỉ có thể bắt đầu điều trị nếu số lượng bạch cầu lớn hơn 3000 / mm3 và số lượng tiểu cầu lớn hơn 150.000 / mm3.
- Tạm ngừng điều trị nếu số lượng bạch cầu giảm xuống dưới 3000 / mm3 hoặc nếu số lượng tiểu cầu giảm xuống dưới 150.000 / mm3. Điều này có thể được tiếp tục một cách thận trọng khi số lượng bạch cầu hoặc tiểu cầu được bình thường hóa.
- Thiếu máu phụ thuộc vào liều đã được báo cáo phổ biến, thường đáp ứng với truyền máu và giảm liều.
· VERCYTE nên được sử dụng thận trọng cho những bệnh nhân gần đây được điều trị bằng xạ trị hoặc hóa trị liệu kìm tế bào (nguy cơ tăng tác dụng tế bào).
· Không nên dùng thuốc này với vắc xin sống giảm độc lực (đối với vắc xin chống sốt vàng da, xem phần chống chỉ định).
· Thuốc này có chứa lactose. Việc sử dụng nó không được khuyến khích ở những bệnh nhân không dung nạp galactose, thiếu men Lapp lactase hoặc hội chứng kém hấp thu glucose hoặc galactose (các bệnh di truyền hiếm gặp).

- VERCYTE được chống chỉ định trong thời kỳ mang thai.

- Nên ngừng cho con bú trong thời gian điều trị bằng pipobroman.

- Không có nghiên cứu lâm sàng nào được thiết kế đặc biệt để điều tra ảnh hưởng của VERCYTE đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc.

Quy cách đóng gói:

- Hộp 30 viên

Chống chỉ định:

- Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
- Thuốc chủng ngừa sốt vàng da.
- Trẻ em dưới 15 tuổi.
- Phụ nữ có thai.

Tương tác thuốc:

- Kết hợp chống chỉ định
+ Các thuốc chống ung thư và xạ trị khác: nguy cơ gây suy tủy xương không hồi phục.
+ Vắc xin sốt vàng da: nguy cơ mắc bệnh vắc xin tổng quát gây tử vong.
- Kết hợp không được khuyến khích
+ Vắc xin sống giảm độc lực (trừ sốt rét): nguy cơ mắc bệnh vắc xin nói chung có thể gây tử vong. Nguy cơ này tăng lên ở những đối tượng đã bị suy giảm miễn dịch do bệnh lý có từ trước. Sử dụng vắc xin bất hoạt khi nó tồn tại (bệnh bại liệt).
+ Phenytoin (và bằng cách ngoại suy, fosphenytoin): nguy cơ khởi phát co giật do giảm hấp thu tiêu hóa của riêng phenytoin bởi chất độc tế bào, hoặc nguy cơ tăng độc tính hoặc mất tác dụng của thuốc độc tế bào do sự gia tăng chuyển hóa ở gan của phenytoin hoặc fosphenytoin.
- Sự kết hợp có các biện pháp phòng ngừa khi sử dụng
+ Thuốc kháng vitamin K: tăng nguy cơ huyết khối và xuất huyết trong các bệnh lý về khối u. Ngoài ra, có thể có tương tác giữa AVK và hóa trị. Theo dõi INR thường xuyên hơn.
- Các hiệp hội cần xem xét
+ Thuốc ức chế miễn dịch: ức chế miễn dịch quá mức có nguy cơ mắc hội chứng tăng sinh bạch huyết.

Tác dụng phụ:

- Rối loạn tiêu hóa: rối loạn tiêu hóa như buồn nôn, nôn, tiêu chảy hoặc đau quặn bụng.
- Rối loạn da và mô dưới da: phát ban trên da.
- Rối loạn máu và hệ bạch huyết: giảm bạch cầu, thiếu máu, giảm tiểu cầu, giảm tiểu cầu, suy tủy xương đôi khi không hồi phục.
- Rối loạn gan mật: viêm gan, tăng men gan (không rõ tần suất).
- Khối u lành tính ác tính không xác định (bao gồm cả u nang và polyp).
- Bệnh bạch cầu cấp tính, hội chứng rối loạn sinh tủy, bệnh xơ tủy và ung thư thể rắn đã được báo cáo trong y văn và dữ liệu sau tiếp thị.
- Nếu có gì thắc mắc hoặc làm bạn lo lắng, hãy liên hệ bác sĩ để được tư vấn.